Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Duloxétine 22,44 mg - Eq. Duloxétine 20 mg
Aurobindo SA-NV
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
20 mg
Gélule gastro-résistante
Chlorhydrate de Duloxétine 22.44 mg
Voie orale
Duloxetine
CTI code: 478346-04 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478346-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478346-02 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478337-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478346-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2015-09-28
1 PT-H-1334-001-004-IB-012 – Prac + PT-H-1334-001-004-IB-010 - in line with innovator Notice : Information de l'utilisateur Duloxetine Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes Duloxetine Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes Duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que Duloxetine Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxetine Aurobindo 3. Comment prendre Duloxetine Aurobindo 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Duloxetine Aurobindo 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Qu'est-ce que Duloxetine Aurobindo et dans quel cas est-il utilisé ? Duloxetine Aurobindo contient la substance active « duloxétine ». Duloxetine Aurobindo augmente les taux de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. Duloxetine Aurobindo est un médicament à prendre par voie orale (par la bouche) pour traiter l’incontinence urinaire d’effort (IUE) chez la femme. L’incontinence urinaire d’effort est une affection médicale qui se caractérise par des pertes ou des fuites accidentelles d'urine survenant lors d'un effort physique ou de certaines activités, p. ex. rire, tousser, éternuer, soulever un poids ou pratiquer un sport. On pense que Duloxeti Lees het volledige document
1 PT-H-1334-001-004-IB-012 – Prac + PT-H-1334-001-004-IB-010 - in line with innovator RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxetine Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes Duloxetine Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule gastro-résistante contient 20 mg de duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine). Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 47,84 mg de saccharose. Chaque gélule gastro-résistante contient 40 mg de duloxétine (sous la forme de chlorhydrate de duloxétine). Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 95,68 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. Duloxetine Aurobindo 20 mg gélules gastro-résistantes Gélules en gélatine, de taille «4», de couleur vert opaque/vert opaque, contenant des granulés blancs à blanc cassé, portant les mentions imprimées à l’encre noire «DLX» sur la coiffe vert opaque et «20» sur le corps vert opaque. Duloxetine Aurobindo 40 mg gélules gastro-résistantes Gélules en gélatine, de taille «2», de couleur bleu opaque/orange opaque, contenant des granulés blancs à blanc cassé, portant les mentions imprimées à l’encre noire «DLX» sur la coiffe bleue opaque et «40» sur le corps orange opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Duloxetine Aurobindo est indiqué chez la femme pour le traitement de l'incontinence urinaire d’effort (IUE) modérée à sévère. Duloxetine Aurobindo est indiqué chez les adultes. Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1. 4.2 Posologie et mode d’administration Posologie La posologie recommandée de Duloxetine Aurobindo est de 40 mg deux fois par jour, à prendre pendant ou en dehors des repas. Après 2 à 4 semaines de traitement, les patientes doivent faire l’objet d’une réévaluation afin de déterminer les bénéfices et la tolérance du traitement. Chez certa Lees het volledige document