Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA HIDROCLORURO
Laboratorio Stada, S.L.
N06AX21
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,SACAROSA
ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina
DULOXETINA STADA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 02/03/2016 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA STADA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Suspendido 02/03/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DULOXETINA STADA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Duloxetina Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Stada 3. Cómo tomar Duloxetina Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Duloxetina Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DULOXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Duloxetina Stada contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Duloxetina Stada es un medicamento que se toma para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres. La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una enfermedad en la que las pacientes tienen pérdidas o escapes accidentales de orina durante el esfuerzo físico o tras realizar actividades tales como reír, toser, estornudar, levantar pesos o hacer ejercicio. Se cree que duloxetina actúa aumentando la fuerza del músculo que retiene la orina, al reír, estornudar, o realizar actividades físicas. La eficacia de duloxetina se refuerza cuando se combina con el programa denominado rehabilitación muscular del suelo pélvico (RMSP). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULOXETINA STADA NO TOME DULOXETINA STADA: - si es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) 2 Przeczytaj cały dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duloxetina STADA 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG Duloxetina STADA 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Duloxetina STADA 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 44 mg de sacarosa. Duloxetina STADA 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 88 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura gastrorresistente. Duloxetina STADA 20 mg son cápsulas de cuerpo azul, tapa azul, llenas de pellets gastrorresistentes blanquecinos con una longitud de 14,3 ± 1 mm y una anchura de 5,32 ± 1 mm. Duloxetina STADA 40 mg son cápsulas de cuerpo naranja, tapa azul, llenas de pellets gastrorresistentes blanquecinos con una longitud de 18 mm ± 1 mm y una anchura de 6,35 ± 1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Duloxetina STADA está indicado para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) de moderada a grave en mujeres. Duloxetina STADA está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología La dosis de duloxetina recomendada es de 40 mg dos veces al día, con o sin comidas. Después de 2 a 4 semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el beneficio y la tolerancia del tratamiento. Algunas pacientes pueden beneficiarse de un tratamiento inicial con una dosis de 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de incrementarse a la dosis recomendada de 40 mg dos veces al día. El escalado de la dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo de náuseas y mareos. También están disponibles cápsulas Przeczytaj cały dokument