DULOXETINA STADA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Laboratorio Stada, S.L.

Código ATC:

N06AX21

Designación común internacional (DCI):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,SACAROSA

Área terapéutica:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Duloxetina

Resumen del producto:

DULOXETINA STADA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Suspendido 02/03/2016 Sin notificación de comercialización - DULOXETINA STADA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Suspendido 02/03/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA STADA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Stada
3. Cómo tomar Duloxetina Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Stada contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Stada es un medicamento que se toma para tratar la
incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en
mujeres.
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una enfermedad en la
que las pacientes tienen pérdidas o
escapes accidentales de orina durante el esfuerzo físico o tras
realizar actividades tales como reír, toser,
estornudar, levantar pesos o hacer ejercicio.
Se cree que duloxetina actúa aumentando la fuerza del músculo que
retiene la orina, al reír, estornudar, o
realizar actividades físicas.
La eficacia de duloxetina se refuerza cuando se combina con el
programa denominado rehabilitación
muscular del suelo pélvico (RMSP).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DULOXETINA STADA
NO TOME DULOXETINA STADA:
-
si es alérgico a duloxetina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)
2

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina STADA 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina STADA 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Duloxetina STADA 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 44 mg de sacarosa.
Duloxetina STADA 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 88 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina STADA 20 mg son cápsulas de cuerpo azul, tapa azul, llenas
de pellets gastrorresistentes
blanquecinos con una longitud de 14,3 ± 1 mm y una anchura de 5,32 ±
1 mm.
Duloxetina STADA 40 mg son cápsulas de cuerpo naranja, tapa azul,
llenas de pellets gastrorresistentes
blanquecinos con una longitud de 18 mm ± 1 mm y una anchura de 6,35
± 1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duloxetina STADA está indicado para el tratamiento de la
incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) de
moderada a grave en mujeres.
Duloxetina STADA está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis de duloxetina recomendada es de 40 mg dos veces al día, con
o sin comidas. Después de 2 a 4
semanas de tratamiento, se debe reevaluar al paciente para evaluar el
beneficio y la tolerancia del
tratamiento. Algunas pacientes pueden beneficiarse de un tratamiento
inicial con una dosis de 20 mg dos
veces al día durante dos semanas antes de incrementarse a la dosis
recomendada de 40 mg dos veces al día.
El escalado de la dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo
de náuseas y mareos.
También están disponibles cápsulas