Drotaverine Meditop 80 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Drotaverini hydrochloridum

Dostępny od:

Promedo Pharma Products GmbH

Kod ATC:

A03AD02

INN (International Nazwa):

Drotaverini hydrochloridum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427702; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427719

Status autoryzacji:

2025-04-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA
DROTAVERINE MEDITOP, 80 MG, TABLETKI
_Drotaverini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Drotaverine Meditop i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Drotaverine Meditop
3.
Jak stosować lek Drotaverine Meditop
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Drotaverine Meditop
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK DROTAVERINE MEDITOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.
Lek Drotaverine Meditop jest lekiem rozkurczowym przeznaczonym do
stosowania w leczeniu:
•
stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg
żółciowych: kamicą
pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem
pęcherzyka żółciowego,
zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem dróg żółciowych,
zapaleniem brodawki Vatera;
•
stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami
urologicznymi: kamicą nerkową,
kamicą moczowodową, zapaleniem miedniczek nerkowych, zapaleniem
pęcherza moczowego
oraz bolesnym parciem na mocz.
Lek Drotaverine Meditop może być stosowany do leczenia
wspomagającego:
•
w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej
żołądka i dwunastnicy,
zapaleniu żoł�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Drotaverine Meditop, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku
_(Drotaverini hydrochloridum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 40
mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
oznakowaniem „80” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
_Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg
żółciowych:_
kamicą pęcherzyka
żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka
żółciowego, zapaleniem
okołopęcherzykowym, zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem
brodawki Vatera.
•
_Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:_
kamica nerkowa, kamica moczowodowa,
zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne
parcie na mocz.
_ _
•
_Jako leczenie wspomagające: _
W stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:
chorobie wrzodowej żołądka
i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, stanach skurczowych wpustu i
odźwiernika żołądka, zapaleniu
jelit, zapaleniu okrężnicy, zespole drażliwego jelita grubego z
zaparciami lub wzdęciami jelit;
•
W schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli:_
Zalecana dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2 lub 3 dawkach
podzielonych.
_Dzieci i młodzież: _
Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania
drotaweryny u dzieci.
W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego
Drotaverine Meditop u dzieci:
Dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa nie powinna przekraczać
160 mg w 1 lub 2 dawkach
podzielonych.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Ciężka niewydolność wątroby