Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Drotaverini hydrochloridum
Promedo Pharma Products GmbH
A03AD02
Drotaverini hydrochloridum
80 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427702; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427719
2025-04-28
1 ULOTKA DLA PACJENTA INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA DROTAVERINE MEDITOP, 80 MG, TABLETKI _Drotaverini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Drotaverine Meditop i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Drotaverine Meditop 3. Jak stosować lek Drotaverine Meditop 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Drotaverine Meditop 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST LEK DROTAVERINE MEDITOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE. Lek Drotaverine Meditop jest lekiem rozkurczowym przeznaczonym do stosowania w leczeniu: • stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami dróg żółciowych: kamicą pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera; • stanów skurczowych mięśni gładkich związanych z chorobami urologicznymi: kamicą nerkową, kamicą moczowodową, zapaleniem miedniczek nerkowych, zapaleniem pęcherza moczowego oraz bolesnym parciem na mocz. Lek Drotaverine Meditop może być stosowany do leczenia wspomagającego: • w stanach skurczowych przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żoł Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Drotaverine Meditop, 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 80 mg drotaweryny chlorowodorku _(Drotaverini hydrochloridum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „80” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • _Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych:_ kamicą pęcherzyka żółciowego, kamicą dróg żółciowych, zapaleniem pęcherzyka żółciowego, zapaleniem okołopęcherzykowym, zapaleniem dróg żółciowych, zapaleniem brodawki Vatera. • _Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:_ kamica nerkowa, kamica moczowodowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz. _ _ • _Jako leczenie wspomagające: _ W stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, zapaleniu żołądka, stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, zapaleniu jelit, zapaleniu okrężnicy, zespole drażliwego jelita grubego z zaparciami lub wzdęciami jelit; • W schorzeniach ginekologicznych: bolesnym miesiączkowaniu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli:_ Zalecana dawka dobowa wynosi 120 do 240 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych. _Dzieci i młodzież: _ Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania drotaweryny u dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego Drotaverine Meditop u dzieci: Dzieci w wieku powyżej 12 lat: dawka dobowa nie powinna przekraczać 160 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Ciężka niewydolność wątroby Læs hele dokumentet