Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Pyrantelum embónat; Praziquantelum INN
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
Prazikvantelumí blöndum
230 mg + 20 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
383117 Þynnupakkning ; 080447 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2000-05-02
1 FYLGISEÐILL FYRIR: DRONTAL VET. 230 MG + 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR HANDA KÖTTUM 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frakkland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Þýskaland. 2. HEITI DÝRALYFS Drontal vet. 230 mg/ 20 mg filmuhúðaðar töflur. 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 tafla inniheldur: Virk innihaldsefni: pyrantelembonat 230 mg og praziquantel 20 mg. Hjálparefni: Maíssterkja, örkristölluð sellulósa, polyvidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hypromellósa, Makrogol 4000, títantvíoxíð (E171). 4. ÁBENDING(AR) Drontal vet. er ormalyf sem ætlað er til notkunar gegn þráðormum (bitormum og spóluormum) og bandormum í köttum. 5. FRÁBENDINGAR Má ekki gefa köttum sem eru yngri en 6 vikna. 6. AUKAVERKANIR Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik): Að kettirnir slefi, fái ógleði og uppköst, jafnvægistruflanir og ringlun. Þessar aukaverkanir eru venjulega vægar, skammvinnar og hverfa af sjálfu sér. Einkennin frá meltingarveginum eru hugsanlega vegna framandi eggjahvítuefna (próteina) sem deyjandi ormarnir mynda. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum. 2 7. DÝRATEGUND(IR) Kettir. 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Venjulegur skammtur (stakskammtur): 1 tafla fyrir hver 4 kg líkamsþunga. Töflurnar eru með deiliskoru og þeim er hægt að skipta. Ef skipta á töflu skal leggja hana á harðan flöt þannig að deiliskoran vísi upp og þrýsta síðan á töfluna. Ávallt skal fylgja fyrirmælum dýralæknis. 9. LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF Drontal vet. töflurnar má gefa beint upp í kjaft kattarins eða blanda þeim í f Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Drontal vet. 230 mg + 20 mg filmuhúðaðar töflur handa köttum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Pyrantelembonat 230 mg og praziquantel 20 mg. HJÁLPAREFNI: Títantvíoxíð (E 171) 1,8 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla, sporöskjulaga tafla með deiliskoru. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Ormalyf gegn þráðormum (bitormum og spóluormum) og bandormum í köttum. Til notkunar gegn blönduðum sýkingum af völdum þráðorma og bandorma, t.d.: Spóluormar _Toxocara cati_ ( _syn. mystax_ ). Bitormar _Ancylostoma tubaeforme_ , _Ancylostoma braziliense_ . Bandormar _Echinococcus granulosus_ , _Echinococcus multiocularis_ , _Dipylidium caninum_ , _Taenia _ spp, _Mesocestoides _ spp., _Joyeuxiella _ spp. 4.3 FRÁBENDINGAR Má ekki gefa köttum sem eru yngri en 6 vikna. Sjá kafla 4.7. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Engar. 2 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Sníkjudýr geta myndað óþol gegn sumum flokkum ormalyfja við tíða og endurtekna notkun lyfja í þessum flokkum. SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ Engar. AÐRAR VARÚÐARREGLUR Engar þekktar. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum, þ.m.t. einstök tilvik): Slefmyndun, ógleði, uppköst ásamt jafnvægistruflunum og áttavillu. Þessar aukaverkanir eru vanalega vægar, skammvinnar og ganga sjálfkrafa til baka. Einkennin frá meltingarfærum eru hugsanlega vegna framandi eggjahvítuefna (próteina) sem deyjandi ormarnir mynda. 4.7 NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG VARP Lyfið má gefa kettlingafullum og mjólkandi læðum. Þessar ráðleggingar eru byggðar á klínískri rannsókn þar sem sex kettlingafullar læður voru í hverjum meðferðarhóp Przeczytaj cały dokument