Drontal, vet. Filmuhúðuð tafla 230 mg + 20 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Pyrantelum embónat; Praziquantelum INN

Fáanlegur frá:

Vetoquinol S.A.

ATC númer:

QP52AA51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Prazikvantelumí blöndum

Skammtar:

230 mg + 20 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

383117 Þynnupakkning ; 080447 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2000-05-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL FYRIR:
DRONTAL VET. 230 MG + 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR HANDA KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frakkland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Þýskaland.
2.
HEITI DÝRALYFS
Drontal vet. 230 mg/ 20 mg filmuhúðaðar töflur.
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 tafla inniheldur:
Virk innihaldsefni: pyrantelembonat 230 mg og praziquantel 20 mg.
Hjálparefni: Maíssterkja, örkristölluð sellulósa, polyvidon,
magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða,
hypromellósa, Makrogol 4000, títantvíoxíð (E171).
4.
ÁBENDING(AR)
Drontal vet. er ormalyf sem ætlað er til notkunar gegn þráðormum
(bitormum og spóluormum) og
bandormum í köttum.
5.
FRÁBENDINGAR
Má ekki gefa köttum sem eru yngri en 6 vikna.
6.
AUKAVERKANIR
Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum, þ.m.t. einstök tilvik): Að
kettirnir slefi, fái ógleði og uppköst, jafnvægistruflanir og
ringlun. Þessar aukaverkanir eru venjulega
vægar, skammvinnar og hverfa af sjálfu sér.
Einkennin frá meltingarveginum eru hugsanlega vegna framandi
eggjahvítuefna (próteina) sem deyjandi
ormarnir mynda.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í
fylgiseðlinum.
2
7.
DÝRATEGUND(IR)
Kettir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Venjulegur skammtur (stakskammtur): 1 tafla fyrir hver 4 kg
líkamsþunga. Töflurnar eru með deiliskoru
og þeim er hægt að skipta. Ef skipta á töflu skal leggja hana á
harðan flöt þannig að deiliskoran vísi upp
og þrýsta síðan á töfluna.
Ávallt skal fylgja fyrirmælum dýralæknis.
9.
LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Drontal vet. töflurnar má gefa beint upp í kjaft kattarins eða
blanda þeim í f�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Drontal vet. 230 mg + 20 mg filmuhúðaðar töflur handa köttum.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Pyrantelembonat 230 mg og praziquantel 20 mg.
HJÁLPAREFNI:
Títantvíoxíð (E 171) 1,8 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla, sporöskjulaga tafla með deiliskoru.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Ormalyf gegn þráðormum (bitormum og spóluormum) og bandormum í
köttum.
Til notkunar gegn blönduðum sýkingum af völdum þráðorma og
bandorma, t.d.:
Spóluormar
_Toxocara cati_
(
_syn. mystax_
).
Bitormar
_Ancylostoma tubaeforme_
,
_Ancylostoma braziliense_
.
Bandormar
_Echinococcus granulosus_
,
_Echinococcus multiocularis_
,
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia _
spp,
_Mesocestoides _
spp.,
_Joyeuxiella _
spp.
4.3
FRÁBENDINGAR
Má ekki gefa köttum sem eru yngri en 6 vikna.
Sjá kafla 4.7.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Engar.
2
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Sníkjudýr geta myndað óþol gegn sumum flokkum ormalyfja við
tíða og endurtekna notkun lyfja í
þessum flokkum.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Engar.
AÐRAR VARÚÐARREGLUR
Engar þekktar.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum, þ.m.t. einstök tilvik):
Slefmyndun, ógleði, uppköst ásamt jafnvægistruflunum og
áttavillu. Þessar aukaverkanir eru vanalega
vægar, skammvinnar og ganga sjálfkrafa til baka.
Einkennin frá meltingarfærum eru hugsanlega vegna framandi
eggjahvítuefna (próteina) sem deyjandi
ormarnir mynda.
4.7
NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG VARP
Lyfið má gefa kettlingafullum og mjólkandi læðum. Þessar
ráðleggingar eru byggðar á klínískri
rannsókn þar sem sex kettlingafullar læður voru í hverjum
meðferðarhóp