Drontal Dog Flavour XL 525 mg + 504 mg (co odpowiada 175 mg/ tabl. pyrantelu) + 175 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Febantel + Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dostępny od:

Vetoquinol S.A.

Kod ATC:

QP52AA51

INN (International Nazwa):

Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum

Dawkowanie:

525 mg + 504 mg (co odpowiada 175 mg/ tabl. pyrantelu) + 175 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4007221048473; Zawartość opakowania: 1 blister 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4007221048497; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497576; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497583; Zawartość opakowania: 1 blister 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497590

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletki
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma+ Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletki
Drontal Tasty Bone Multi-worm XL 525/504/175 mg tablets [IE]
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablets [BG, CY, EE, EL, HR, LT,
LV, RO, SI]
Drontal Plus XL 525/504/175 mg tablets [HU]
Drontal Plus Flavour XL 525/504/175 mg tablets [PT]
Drontal Plus comprimidos con aroma para perros grandes [ES
febantel/pyrantelu embonian/prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
525 mg febantelu
175 mg pyrantelu, co odpowiada 504 mg pyrantelu embonianu
175 mg prazykwantelu
Tabletka o aromacie mięsnym, barwy jasnobrązowej do brązowej, w
kształcie kości, obustronnie
nacinana może być dzielona na połowy.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji mieszanych, wywoływanych przez nicienie i tasiemce
następujących gatunków:
Robaki obłe:
Glisty (postać dorosła i późna niedojrzała):
Toxocara canis, Toxascaris leonina
Tęgoryjce (postać dorosła):
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Włosogłówki (postać dorosła):
Trichuris vulpis
Tasiemce (postać dorosła i późna niedojrzała):
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Mesocestoides spp.
16
Zwalczanie inwazji pierwotniaków Giardia spp. u szczeniąt i
dorosłych psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt SPECJALNE
OSTRZEŻENIA).
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletki
Drontal Tasty Bone Multi-worm XL 525/504/175 mg tablets [IE]
Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablets [BG, CY, EE, EL, HR, LT,
LV, RO, SI]
Drontal Plus XL 525/504/175 mg tablets [HU]
Drontal Plus XL Flavour 525/504/175 mg tablets [PT]
Drontal Plus comprimidos con aroma para perros grandes [ES]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
525 mg febantelu
175 mg pyrantelu, co odpowiada 504 mg pyrantelu embonianu
175 mg prazykwantelu
Substancje pomocnicze
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka o aromacie mięsnym, barwy jasnobrązowej do brązowej, w
kształcie kości, obustronnie
nacinana, może być dzielona na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zwalczanie inwazji mieszanych, wywoływanych przez nicienie i tasiemce
następujących gatunków:
Robaki obłe:
Glisty (postać dorosła i późna niedojrzała):
Toxocara canis, Toxascaris leonina
Tęgoryjce (postać dorosła):
Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Włosogłówki (postać dorosła):
Trichuris vulpis
Tasiemce (postać dorosła i późna niedojrzała):
Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Mesocestoides spp.
Zwalczanie inwazji pierwotniaków Giardia spp. u szczeniąt i
dorosłych psów.
4.3
Przeciwwskazania
3
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt 4.7).
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie
występujących gatunków tasiemców –
Dipylidium caninum. Psy mogą zarazić się nim przez zjedzenie
owadów (włączając w to pchły i
wsz