Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Febantel + Pyranteli embonas + Praziquantelum
Vetoquinol S.A.
QP52AA51
Febantelum + Pyranteli embonas + Praziquantelum
525 mg + 504 mg (co odpowiada 175 mg/ tabl. pyrantelu) + 175 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4007221048473; Zawartość opakowania: 1 blister 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4007221048497; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497576; Zawartość opakowania: 1 blister 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497583; Zawartość opakowania: 1 blister 48 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991497590
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletki 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma+ Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletki Drontal Tasty Bone Multi-worm XL 525/504/175 mg tablets [IE] Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablets [BG, CY, EE, EL, HR, LT, LV, RO, SI] Drontal Plus XL 525/504/175 mg tablets [HU] Drontal Plus Flavour XL 525/504/175 mg tablets [PT] Drontal Plus comprimidos con aroma para perros grandes [ES febantel/pyrantelu embonian/prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: 525 mg febantelu 175 mg pyrantelu, co odpowiada 504 mg pyrantelu embonianu 175 mg prazykwantelu Tabletka o aromacie mięsnym, barwy jasnobrązowej do brązowej, w kształcie kości, obustronnie nacinana może być dzielona na połowy. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji mieszanych, wywoływanych przez nicienie i tasiemce następujących gatunków: Robaki obłe: Glisty (postać dorosła i późna niedojrzała): Toxocara canis, Toxascaris leonina Tęgoryjce (postać dorosła): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum Włosogłówki (postać dorosła): Trichuris vulpis Tasiemce (postać dorosła i późna niedojrzała): Echinococcus granulosus Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum Taenia spp. Mesocestoides spp. 16 Zwalczanie inwazji pierwotniaków Giardia spp. u szczeniąt i dorosłych psów. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt SPECJALNE OSTRZEŻENIA). 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tabletki Drontal Tasty Bone Multi-worm XL 525/504/175 mg tablets [IE] Drontal Dog Flavour XL 525/504/175 mg tablets [BG, CY, EE, EL, HR, LT, LV, RO, SI] Drontal Plus XL 525/504/175 mg tablets [HU] Drontal Plus XL Flavour 525/504/175 mg tablets [PT] Drontal Plus comprimidos con aroma para perros grandes [ES] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: 525 mg febantelu 175 mg pyrantelu, co odpowiada 504 mg pyrantelu embonianu 175 mg prazykwantelu Substancje pomocnicze Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka o aromacie mięsnym, barwy jasnobrązowej do brązowej, w kształcie kości, obustronnie nacinana, może być dzielona na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zwalczanie inwazji mieszanych, wywoływanych przez nicienie i tasiemce następujących gatunków: Robaki obłe: Glisty (postać dorosła i późna niedojrzała): Toxocara canis, Toxascaris leonina Tęgoryjce (postać dorosła): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum Włosogłówki (postać dorosła): Trichuris vulpis Tasiemce (postać dorosła i późna niedojrzała): Echinococcus granulosus Echinococcus multilocularis Dipylidium caninum Taenia spp. Mesocestoides spp. Zwalczanie inwazji pierwotniaków Giardia spp. u szczeniąt i dorosłych psów. 4.3 Przeciwwskazania 3 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w 1. i 2. trymestrze ciąży (patrz punkt 4.7). 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie występujących gatunków tasiemców – Dipylidium caninum. Psy mogą zarazić się nim przez zjedzenie owadów (włączając w to pchły i wsz Lestu allt skjalið