Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-12-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Doxepin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxepin Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin Aristo beachten? 3. Wie ist Doxepin Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxepin Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxepin Aristo enthält den Wirkstoff Doxepin. Doxepin Aristo ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Doxepin Aristo wird angewendet bei - depressiven Erkrankungen; - krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome); - leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit; - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN ARISTO BEACHTEN? DOXEPIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe (Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; 2 - bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen (z.B. mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln od Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 50 mg Doxepin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 83,69 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) / Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Eine Filmtablette hat einen Durchmesser von zirka 8 mm. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche). 2 Dosierung -_Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen _ Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden. Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden. Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein größerer Teil der Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden. Unter stationären Bedingungen kann die Tage Przeczytaj cały dokument