Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Saadav alates:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC kood:

N06AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

1997-12-18

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxepin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin Aristo beachten?
3.
Wie ist Doxepin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin Aristo enthält den Wirkstoff Doxepin.
Doxepin
Aristo
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
depressiver
Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
Doxepin Aristo wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen;
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome);
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit;
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN ARISTO BEACHTEN?
DOXEPIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
2
-
bei
Vergiftung
mit
Arzneimitteln,
die
das
zentrale
Nervensystem
dämpfen
(z.B.
mit
Schlafmitteln, Schmerzmitteln od

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 50
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
83,69 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) / Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Doxepin Aristo 50 mg Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten
mit einseitiger Bruchkerbe. Eine
Filmtablette hat einen Durchmesser von zirka 8 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe,
Angst
oder
Schlafstörungen
im
Zusammenhang
mit
depressiven
Erkrankungen
oder
leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der
individuellen Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem
Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich
gehalten, anderenfalls aber der gesamte
zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die
Einleitung
der
Therapie
ist
durch
schrittweise
Dosissteigerung
und
die
Beendigung
durch
langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte
pro Woche).
2
Dosierung
-_Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen _
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn erforderlich, kann
die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen
auf 100 bis 150 mg Doxepin
pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der Tagesdosis oder
die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tage