Doxepin Aristo 100 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Kod ATC:

N06AA12

INN (International Nazwa):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113,06 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1998-03-06

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Doxepin Aristo 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxepin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin Aristo beachten?
3.
Wie ist Doxepin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin Aristo Filtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin Aristo enthält den Wirkstoff Doxepin.
Doxepin
Aristo
ist
ein
Mittel
zur
Behandlung
depressiver
Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
Doxepin Aristo wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen;
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome);
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit;
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN ARISTO BEACHTEN?
DOXEPIN ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind;
2
-
bei
Vergiftung
mit
Arzneimitteln,
die
das
zentrale
Nervensystem
dämpfen
(z.B.
mit
Schlafmitteln, Sch

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin Aristo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid entsprechend 100
mg Doxepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
139,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) / Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Doxepin
Aristo
100
mg
Filmtabletten
sind
weiße,
runde
Filmtabletten
mit
beidseitiger
Kreuzbruchkerbe. Eine Filmtablette hat einen Durchmesser von zirka 10
mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe,
Angst
oder
Schlafstörungen
im
Zusammenhang
mit
depressiven
Erkrankungen
oder
leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der
individuellen Reaktionslage, dem
Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der
Grundsatz, dass bei einem
Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich
gehalten, anderenfalls aber der gesamte
zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
2
Die
Einleitung
der
Therapie
ist
durch
schrittweise
Dosissteigerung
und
die
Beendigung
durch
langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte
pro Woche).
Dosierung
_-Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen_
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn erforderlich, kann
die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen
auf 100 bis 150 mg Doxepin
pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der Tagesdosis oder
die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kan