Doxazosin Aurovitas 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Doxazosini mesilas

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C02CA04

INN (International Nazwa):

Doxazosini mesilas

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305246; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305253; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305260; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305277; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305284; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305291; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305307; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305314; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305321; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305338; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305345; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305352; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305369

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DOXAZOSIN AUROVITAS, 2 MG, TABLETKI
DOXAZOSIN AUROVITAS, 4 MG, TABLETKI
_Doxazosinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Doxazosin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Doxazosin Aurovitas
3.
Jak przyjmować lek Doxazosin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Doxazosin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DOXAZOSIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Doksazosyna należy do grupy leków określanych jako leki
rozszerzające naczynia krwionośne.
Substancje te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek
czego obniża się ciśnienie krwi.
Doksazosyna może ponadto zmniejszać napięcie tkanki mięśniowej
gruczołu krokowego i dróg
moczowych.
Doksazosynę stosuje się w leczeniu:
•
nadciśnienia tętniczego krwi
•
objawów spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU DOXAZOSIN AUROVITAS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU DOXAZOSIN AUROVITAS
•
jeśli pacjent ma uczulenie na doksazosynę, inne leki z tej samej
grupy (leki z grupy chinazolin, na
przykład prazosyna i terazosyna) lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku ,
(wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli wiadomo, że u pacjenta występuje niedociśnienie
ortostatyczne, czyli postać niskiego
ciśnienia k

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Doxazosin Aurovitas, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 2,42 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 2 mg
doksazosyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka Doxazosin Aurovitas, 2 mg zawiera 24 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, w kształcie
kapsułki, z wytłoczonymi znakami H02
na jednej stronie i linią podziału na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Samoistne nadciśnienie tętnicze. Produktu leczniczego Doxazosin
Aurovitas nie należy
stosować w leczeniu pierwszego rzutu. Można go stosować w
monoterapii u pacjentów,
którzy nie reagują na inne produkty lecznicze lub występują u nich
przeciwwskazania do ich
stosowania. Stosowanie powinno być ewentualnie ograniczone do
leczenia drugiego lub
trzeciego rzutu w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
•
Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign
prostate hyperplasia
– BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE:
Produkt leczniczy Doxazosin Aurovitas przyjmuje się raz na dobę:
dawka początkowa wynosi 1 mg,
w celu zmniejszenia do minimum ryzyka niedociśnienia ortostatycznego
i (lub) omdlenia (patrz punkt
4.4). Następnie dawkę można zwiększyć do 2 mg po kolejnym jednym
do dwóch tygodni leczenia,
a później do 4 mg w razie potrzeby. U większości pacjentów
reagujących na podawanie produktu
leczniczego Doxazosin Aurovitas odpowiedź występuje przy dawce 4 mg
lub mniejszej. W razie potrzeby
dawkowanie można zwiększyć do 8 mg lub maksymalnej dawki zalecanej
16 mg.
ŁAGODNY ROZROST GRUCZOŁU KROKOWEGO:
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Doxazosin Aurovitas
wynosi 1 mg raz na dobę
w celu zmniejszenia do minimum ryzyka niedociśnienia ortostat