Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Loprazolam
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05CD11
Loprazolam
1 mg
Comprimido
Loprazolam 1 mg
Via oral
Blister 15 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
loprazolam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4580684 CNPEM: 50070916 CHNM: 10048303 Comercializado
Autorizado
1985-02-05
APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Dormonoct 1 mg comprimidos Loprazolam Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Dormonoct 1 mg comprimidos e para que é utilizada 2. Antes de tomar Dormonoct 1 mg comprimidos 3. Como tomar Dormonoct 1 mg comprimidos 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dormonoct 1 mg comprimidos 6. Outras informações 1. O QUE É DORMONOCT 1 MG COMPRIMIDOS E PARA QUE É UTILIZADA Dormonoct 1 mg comprimidos pertence ao grupo dos ansiolíticos, sedativos e hipnóticos. Dormonoct 1 mg comprimidos tem actividade hipnótica e outras actividades comuns aos benzodiazepínicos; sedativo, ansiolítico, miorrelaxante, anticonvulsivante. Dormonoct 1 mg comprimidos está indicado para insónias. 2. ANTES DE TOMAR DORMONOCT 1 MG COMPRIMIDOS Não tome Dormonoct 1 mg comprimidos -se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Dormonoct -se tem alergia conhecida às benzodiazepinas -Insuficiência respiratória severa. -No estado actual dos conhecimentos, Dormonoct não deve ser utilizado na criança. -Miastenia. -Síndroma de apneia no sono -Insuficiência hepática grave -Durante o primeiro trimestre da gravidez Tome especial cuidado com Dormonoct 1 mg comprimidos APROVADO EM 01-04-2022 INFARMED Como para todo o hipnótico, a duração do tratamento deve ser a mais curta possível, porque são poucos os estudos actualmente disponíveis permitindo apreciar a manutenção da eficácia dum tratamento a longo Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 23-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dormonoct 1 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Dormonoct 1 mg comprimidos contém 1 mg de loprazolam. Excipientes: Cada comprimido de Dormonoct 1 mg comprimidos contém 85,155 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido amarelo, biconvexo com uma ranhura num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Insónias de toda a natureza ocasionais ou rebeldes. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deverá ser o mais curto possível. Em geral a duração do tratamento varia entre uns dias e duas semanas, com um máximo de quatro semanas incluindo a fase de redução gradual do medicamento. Em certas situações o prolongamento do tratamento poderá ser necessário, neste caso não deverá ser feito sem uma reavaliação do estado do doente. A posologia deve ser adaptada a cada caso. De um modo geral, a dose de 1 comprimido de 1 mg, ao deitar é suficiente Nos doentes hospitalizados ou em casos de insónia rebelde, a posologia poderá ser elevada, não devendo ultrapassar 2 mg por dia. O comprimido deve ser absorvido com água, ao deitar ou meia hora antes do momento escolhido para o adormecer. APROVADO EM 23-08-2019 INFARMED 4.3 Contra-indicações -Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. -Alergia conhecida às benzodiazepinas -Insuficiência respiratória severa -No estado actual dos conhecimentos, Dormonoct não deve ser utilizado na criança -Miastenia -Síndroma de apneia no sono -Insuficiência hepática grave -Durante o primeiro trimestre da gravidez 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tolerância Pode ocorrer alguma diminuição de eficácia do efeito hipnótico das benzodiazepinas após o uso repetido ao longo de poucas semanas. Dependência O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíqu Przeczytaj cały dokument