Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMSALICYLAT
Dopharma Research B.V.
QN02BA04
sodium salicylate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-06-02
ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS KOMBINIERTE KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE SECURITAINER UND EIMER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dophacyl T 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Puten Natriumsalicylat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Natriumsalicylat 1000 mg/g entsprechend 863 mg Salicylsäure (als Natriumsalz) 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes oder fast weißes kristallines Pulver 5. PACKUNGSGRÖSSEN 500 g, 1 kg, 2,5 kg, 5 kg. 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Symptomatische Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen, falls erforderlich in Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie. 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren und chronischen gastrointestinalen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen System, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. 8. NEBENWIRKUNGEN Gastrointestinale Reizungen können vor allem bei Tieren auftreten, bei denen bereits eine gastrointestinale Erkrankung vorliegt. Solche Reizungen können klinisch durch schwarzen Kot infolge von Blutungen im Gastrointestinaltrakt in Erscheinung treten. Die Verabreichung des Tierarzneimittels kann zu einer gesteigerten Trinkwasseraufnahme führen. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihr Przeczytaj cały dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DOPHACYL T 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Gramm enthält: WIRKSTOFF: Natriumsalicylat 1000 mg, entsprechend 863 mg Salicylsäure (als Natriumsalz) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Weißes oder fast weißes kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Pute. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Symptomatische Behandlung von entzündlichen Atemwegserkrankungen, falls erforderlich, in Kombination mit einer geeigneten antiinfektiven Therapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren und chronischen gastrointestinalen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit einem geschädigten hämatopoetischen System, bei Koagulopathien oder einer hämorrhagischen Diathese. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Konzentration der zu verabreichenden Lösung muss täglich an die jeweils konsumierte Trinkwassermenge der Tiere angepasst werden. Die Kompatibilität des Tierarzneimittels mit anderen Tierarzneimitteln bei gleichzeitiger Verabreichung über das Trinkwasser wurde nicht untersucht. Bei gleichzeitiger Anwendung kann dies Auswirkungen auf die Stabilität und/oder Löslichkeit der Tierarzneimittel haben. Daher wird empfohlen, falls eine gleichzeitige antiinfektive Therapie erforderlich ist, eine andere Art der Verabreichung als über das Trinkwasser einzusetzen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Erkrankte Tiere können eine veränderte Trinkwasser- oder Futteraufnahme zeigen. Im Falle einer veränderten Trinkwasseraufnahme muss die Konzen Przeczytaj cały dokument