Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS CINFA S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO FLAS CINFA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 Comercializado - DONEPEZILO FLAS CINFA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-11-17
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO FLAS CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo flas cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo flas cinfa 3. Cómo tomar Donepezilo flas cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo flas cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo flas cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS CINFA NO TOME DONEPEZILO FLAS CINFA - Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a Przeczytaj cały dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo flas cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo flas cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DONEPEZILO FLAS CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de de donepezilo hidrocloruro (equivalente a 4,56 mg de donepezilo base). Excipientes con efecto conocido Lactosa monohidrato 131,250 mg y 5,0 mg de aspartamo. DONEPEZILO FLAS CINFA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de de donepezilo hidrocloruro (equivalente a 9,12 mg de donepezilo base). Excipientes con efecto conocido Lactosa monohidrato 262,50 mg y 10,0 mg de aspartamo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo flas cinfa 5 mg y Donepezilo flas cinfa 10 mg son comprimidos planos, redondos, con bordes biselados y de color blanco o blancuzco. Los comprimidos de 5mg están grabados con “5” en una cara y la otra cara es plana. Los comprimidos de 10 mg están grabados con “10” en una cara y la otra cara es plana. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo flas comprimidos bucodispersables está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Población de edad avanzada_ : El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de don Przeczytaj cały dokument