DONEPEZILO FLAS CINFA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

N06DA02

Designación común internacional (DCI):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Donepezilo

Resumen del producto:

DONEPEZILO FLAS CINFA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 Comercializado - DONEPEZILO FLAS CINFA 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/11/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-17

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo flas cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo flas cinfa
3.
Cómo tomar Donepezilo flas cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo flas cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo flas cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Hidrocloruro de donepezilo incrementa los niveles
en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la
disminución de la velocidad de
descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS CINFA
NO TOME DONEPEZILO FLAS CINFA
-
Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo flas cinfa 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo flas cinfa 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DONEPEZILO FLAS CINFA 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Cada comprimido bucodispersable
contiene 5 mg de de donepezilo hidrocloruro (equivalente a 4,56 mg
de donepezilo base).
Excipientes con efecto conocido
Lactosa monohidrato 131,250 mg y 5,0 mg de aspartamo.
DONEPEZILO FLAS CINFA 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Cada comprimido bucodispersable
contiene 10 mg de de donepezilo hidrocloruro (equivalente a 9,12
mg de donepezilo base).
Excipientes con efecto conocido
Lactosa monohidrato 262,50 mg y 10,0 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo flas cinfa 5 mg y
Donepezilo flas cinfa 10 mg son
comprimidos planos, redondos, con bordes biselados y de color blanco o
blancuzco.
Los comprimidos de
5mg están grabados con “5” en una cara y la otra cara es plana.
Los comprimidos
de 10 mg están
grabados con “10” en una cara y la otra cara es plana.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo flas comprimidos bucodispersables está indicado para el
tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección
4.4 se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Población de edad avanzada_
:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se
debe mantener durante al menos un mes, con
el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas
al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estacionario de
hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del
tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la
dosis de don