Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil
SANOVEL
N06DA02
donepezil
9,12 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE
221 774-9 ou 34009 221 774 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 283-0 ou 34009 582 283 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 284-7 ou 34009 582 284 7 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 285-3 ou 34009 582 285 3 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 775-5 ou 34009 221 775 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 776-1 ou 34009 221 776 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 777-8 ou 34009 221 777 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 278-7 ou 34009 582 278 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 279-3 ou 34009 582 279 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 280-1 ou 34009 582 280 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 281-8 ou 34009 582 281 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 282-4 ou 34009 582 282 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-06-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/06/2012 Dénomination du médicament DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de donépézil Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DONEPEZIL SANOVEL appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase. Indications thérapeutiques DONEPEZIL SANOVEL est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteint d’une forme légère à modérément sévère de la MALADIE D’ALZHEIMER. Il est réservé à l’ADULTE. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne prenez jamais DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé : · si vous êt Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/06/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil, équivalent à 9,12 mg de donépézil. Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 181,15 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé légèrement jaune, rond, d'un diamètre de 9,11 mm et d'une épaisseur de 4,03 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL SANOVEL est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV, ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut être poursuivi tant que le bénéfice existe pour le patient. En conséquence, le bénéfice clinique doit être réévalué de façon régulière. L’arrêt du traitement doit être envisagé lorsque la preuve de l’effet thérapeutique n’est plus évidente. La réponse individuelle au traitement n'est pas prévisible. A l’arrêt du traitement il a été observé une réduction progressive des effets bénéfiques produits par le donépézil. Adultes - Sujets âgés Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL SANOVEL doit être administré par voie orale, le soir, juste avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l’évaluation des pre Przeczytaj cały dokument