DONEPEZIL Sanovel 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

donépézil

Disponible depuis:

SANOVEL

Code ATC:

N06DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

donepezil

Dosage:

9,12 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > donépézil : 9,12 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Descriptif du produit:

221 774-9 ou 34009 221 774 9 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 283-0 ou 34009 582 283 0 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 284-7 ou 34009 582 284 7 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 285-3 ou 34009 582 285 3 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 775-5 ou 34009 221 775 5 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 776-1 ou 34009 221 776 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 777-8 ou 34009 221 777 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 278-7 ou 34009 582 278 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 279-3 ou 34009 582 279 3 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 280-1 ou 34009 582 280 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 281-8 ou 34009 582 281 8 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 282-4 ou 34009 582 282 4 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-06-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2012
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL SANOVEL appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l’acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SANOVEL est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteint d’une forme
légère à modérément sévère de la MALADIE D’ALZHEIMER.
Il est réservé à l’ADULTE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL SANOVEL 10 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êt

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SANOVEL 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de donépézil,
équivalent à 9,12 mg de donépézil.
Excipient : chaque comprimé pelliculé contient 181,15 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé légèrement jaune, rond, d'un diamètre de 9,11
mm et d'une épaisseur de 4,03 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SANOVEL est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer régulièrement de
la prise du médicament par le patient. Le traitement d'entretien peut
être poursuivi tant que le bénéfice existe pour le patient.
En conséquence, le bénéfice clinique doit être réévalué de
façon régulière. L’arrêt du traitement doit être envisagé
lorsque la
preuve de l’effet thérapeutique n’est plus évidente. La réponse
individuelle au traitement n'est pas prévisible.
A l’arrêt du traitement il a été observé une réduction
progressive des effets bénéfiques produits par le donépézil.
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL SANOVEL doit être administré par
voie orale, le soir, juste avant le coucher. La posologie de 5
mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée
nécessaire à l’évaluation des pre