Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-11-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DONEPEGAMMA ® 10 MG FILMTABLETTEN Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepegamma ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepegamma ® beachten? 3. Wie ist Donepegamma ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepegamma ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEGAMMA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepegamma ® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Es erhöht das Niveau des Stoffes Acetylcholin im Gehirn. Donepegamma ® wird verwendet, um die Symptome von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz zu behandeln. Donepegamma ® ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEGAMMA ® BEACHTEN? DONEPEGAMMA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Donepezil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel sind, die Piperidinderivate enthalten (Donepezil ist ein Piperidinderivat). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arz Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepegamma ® 5 mg Filmtabletten Donepegamma ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Donepegamma ® 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid entsprechend 4,56 mg Donepezil. Donepegamma ® 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Donepegamma ® 5 mg Filmtabletten: 81 mg Lactose/Tablette Donepegamma ® 10 mg Filmtabletten: 162,1 mg Lactose/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Donepegamma ® 5 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf beiden Seiten glatt und mit einem Durchmesser von ca. 7 mm. Donepegamma ® 10 mg Filmtabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 9 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepegamma ® ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG zum Einnehmen. ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN: Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal täglich). Die Filmtabletten sollten abends direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Die Dosis von 5 mg/Tag sollte für mindestens einen Monat beibehalten werden, um das früheste klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu können und Steady-state-Konzentrationen von Seite 2 von 11 Donepezilhydrochlorid erreichen zu können. Nach der klinischen Beurteilung der einmonatigen Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Dosis von Donepezilhydrochlorid auf 10 mg/Tag (einmal täglich) erhöht werden. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. Dosierungen über 10 mg/Tag wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behand Przeczytaj cały dokument