Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dobutamine base
Laboratoire AGUETTANT
C01CA07
dobutamine basis
250 mg
solution
composition pour une ampoule de 20 ml > dobutamine base : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine
intraveineuse
10 ampoule(s) en verre de 20 ml
liste I
STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES
570 159-8 ou 34009 570 159 8 5 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/03/2013;570 160-6 ou 34009 570 160 6 7 - 20 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 161-2 ou 34009 570 161 2 8 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2006-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/10/2014 Dénomination du médicament DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : · Syndromes de bas débit : o au cours ou après chirurgie cardiaque, o choc d'origine toxi-infectieuse, o infarctus du myocarde, o occlusion des artères pulmonaires par un caillot de sang (embolies pulmonaires graves), o maladie des valvules cardiaques et des muscles cardiaques (valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation), o modification de la précharge associée à de hauts niveaux de pression positive téléexpira Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/10/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dobutamine ..................................................................................................................................... 250 mg Sous forme de chlorhydrate de dobutamine Pour une ampoule de 20 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques SYNDROMES DE BAS DÉBIT, ENTRE AUTRES D'ÉTIOLOGIE SUIVANTE: · bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque, · états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique, · infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant, · embolies pulmonaires graves, · valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation, · modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP (pression positive téléexpiratoire), UTILISABLE EN EXPLORATION FONCTIONNELLE CARDIOVASCULAIRE, lorsque l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE. L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion intraveineuse continue à l'aide d'une seringue électrique, pour assurer une administration stable et régulière du médicament. Avant la perfusion, DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion, doit être diluée dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml. Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg par kilogramme de poids corporel et par minute. Dans le cadre de l'administration hors du cadre hospitalier, les critères d'adaptation d Przeczytaj cały dokument