DOBUTAMINE Aguettant 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

dobutamine base

Verfügbar ab:

Laboratoire AGUETTANT

ATC-Code:

C01CA07

INN (Internationale Bezeichnung):

dobutamine basis

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour une ampoule de 20 ml > dobutamine base : 250 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dobutamine

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

10 ampoule(s) en verre de 20 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Produktbesonderheiten:

570 159-8 ou 34009 570 159 8 5 - 10 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/03/2013;570 160-6 ou 34009 570 160 6 7 - 20 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 161-2 ou 34009 570 161 2 8 - 50 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2006-10-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2014
Dénomination du médicament
DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20
ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer
pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
·
Syndromes de bas débit :
o
au cours ou après chirurgie cardiaque,
o
choc d'origine toxi-infectieuse,
o
infarctus du myocarde,
o
occlusion des artères pulmonaires par un caillot de sang (embolies
pulmonaires graves),
o
maladie des valvules cardiaques et des muscles cardiaques
(valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en
poussée de décompensation),
o
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de
pression positive téléexpira

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dobutamine
.....................................................................................................................................
250 mg
Sous forme de chlorhydrate de dobutamine
Pour une ampoule de 20 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SYNDROMES DE BAS DÉBIT, ENTRE AUTRES D'ÉTIOLOGIE SUIVANTE:
·
bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
·
états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage
vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
·
infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
·
embolies pulmonaires graves,
·
valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de
décompensation,
·
modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP
(pression positive téléexpiratoire),
UTILISABLE EN EXPLORATION FONCTIONNELLE CARDIOVASCULAIRE, lorsque
l'épreuve d'effort n'est pas réalisable ou est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE STRICTE.
L'administration de la dobutamine doit toujours se faire en perfusion
intraveineuse continue à l'aide d'une seringue
électrique, pour assurer une administration stable et régulière du
médicament.
Avant la perfusion, DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg/20 ml, solution
injectable pour perfusion, doit être diluée dans une
solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, afin
d'obtenir un volume final d'au moins 50 ml.
Le rythme de perfusion permettant d'obtenir une augmentation
significative du débit cardiaque est de l'ordre de 2,5 à 10 µg
par kilogramme de poids corporel et par minute.
Dans le cadre de l'administration hors du cadre hospitalier, les
critères d'adaptation d