Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5810 LEVODROPROPIZIN
Teva B.V., Haarlem Array
R05DB27
5810 LEVODROPROPIZIN
6MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
LEVODROPROPIZIN
Kód SÚKL: 0252647 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252646 Velikost balení: 120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252645 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-06-09
1 Sp. zn. sukls120921/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DITUZDIN 6 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK levodropropizin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dituzdin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dituzdin užívat 3. Jak se přípravek Dituzdin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dituzdin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DITUZDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dituzdin obsahuje léčivou látku levodropropizin, která patří do skupiny antitusik (látky tlumící kašel). Přípravek Dituzdin se užívá k léčbě příznaků suchého kašle (neproduktivního, bez tvorby hlenu). Přípravek Dituzdin je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DITUZDIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DITUZDIN - jestliže jste alergický(á) na levodropropizin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - při produktivním kašli (kašel s hlenem) - při poru Przeczytaj cały dokument
1 sp. zn. sukls120921/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dituzdin 6 mg/ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 6 mg levodropropizinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba suchého (neproduktivního) kašle. Přípravek Dituzdin je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Balení obsahuje 25ml odměrku pro odměření množství perorálního roztoku. Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let užívají pomocí odměrky jednotlivou dávku 10 ml perorálního roztoku (odpovídající 60 mg levodropropizinu) až 3x denně. Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin. _Pediatrická populace _ Děti mezi 2 a 12 lety užívají maximální denní dávku 0,5 ml perorálního roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti (odpovídající 3 mg levodropropizinu na 1 kg tělesné hmotnosti). Denní dávka je rozdělená na 3 jednotlivé dávky s intervalem mezi nimi alespoň 6 hodin. Tělesná hmotnost pacienta Jednotlivá dávka Maximální denní dávka za 24 hodin do 12 kg 2 ml až 6 ml 12,5 – 18 kg 3 ml až 9 ml 2 18,5 – 24 kg 4 ml až 12 ml 24,5 – 30 kg 5 ml až 15 ml 30,5 – 36 kg 6 ml až 18 ml 36,5 – 42 kg 7 ml až 21 ml Ve zvláštních odůvodněných případech může být maximální denní dávka zvýšena na 1 ml perorálního roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti. Přípravek se má užívat, dokud kašel nevymizí nebo podle rady lékaře, ale ne déle než 7 dní. Pokud kašel přetrvává nebo se zhorší, pacient má kontaktovat lékaře. Způsob podání Perorální podání Doporučuje se užívat tento přípravek mezi jídly. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 a také v následujících případech: - produktivn Przeczytaj cały dokument