Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
динопроста
MEDIPORT DOO BEOGRAD
QG02AD01
dinoprost
5mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica, 5x10mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
ZOETIS BELGIUM SA.
OBNOVA
2019-05-15
BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ZOETIS BELGIUM SA Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML 2 od 8 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME LEKA DINOLYTIC 5mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje i svinje dinoprost 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Dinoprost 5 mg (u obliku dinoprost trometamola) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 16,5 mg Natrijum-hidroksid 10%; hlorovodonična kiselina 10%; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Dinolytic ima luteolitičko i/ili oksitocinsko dejstvo kod krava, kobila i krmača. Indikacije za primenu: Goveda 1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod krava sa ciklusom 2. Lečenje krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa (sub-estrus ili tihi estrus) 3. Za izazivanje abortusa 4. Za indukciju partusa 5. Za lečenje hroničnog metritisa i piometre 6. Za kontrolu pripusta (sinhronizacija estrusa). Kobile 1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod kobila sa ciklusom 2. Lečenje kobila koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa 3. Za izazivanje pobačaja. BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML 3 od 8 Svinje 1. Za indukciju partusa 2. Za skraćenje intervala izmedju zalučenja i pojave estrusa i intervala izmedju zalučenja i oplodnje, ko Przeczytaj cały dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: ZOETIS BELGIUM SA Adresa: RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML 2 od 9 1. IME LEKA DINOLYTIC 5 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, konje i svinje dinoprost 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Dinoprost 5 mg (u obliku dinoprost trometamola) POMOĆNE SUPSTANCE: Benzilalkohol 16,5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju Bistar bezbojan do bledo žut rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, konji i svinje 4.2 INDIKACIJE Dinolytic ima luteolitičko i/ili oksitocinsko dejstvo kod krava, kobila i krmača. Indikacije za primenu: Goveda 1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod krava sa ciklusom 2. Lečenje krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa (sub-estrus ili tihi estrus) 3. Za izazivanje abortusa 4. Za indukciju partusa 5. Za lečenje hroničnog metritisa i piometre 6. Za kontrolu pripusta (sinhronizacija estrusa). Kobile 1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod kobila sa ciklusom BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML 3 od 9 2. Lečenje kobila koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa 3. Za izazivanje pobačaja. Svinje 1. Za indukciju partusa 2. Za skraćenje intervala izmedju zalučenja i pojave estrusa i intervala izmedju zalučenja i oplodnje, kod krmača u zapatima sa reproduktivnim problemima. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovana je up Przeczytaj cały dokument