Dinolytic

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

динопроста

Διαθέσιμο από:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

dinoprost

Δοσολογία:

5mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

rastvor za injekciju

Μονάδες σε πακέτο:

rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica, 5x10mL

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

ZOETIS BELGIUM SA.

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2019-05-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
DINOLYTIC
5mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
dinoprost
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Dinoprost
5 mg
(u obliku dinoprost trometamola)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
16,5 mg
Natrijum-hidroksid 10%; hlorovodonična kiselina 10%; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Dinolytic ima luteolitičko i/ili oksitocinsko dejstvo kod krava,
kobila i krmača.
Indikacije za primenu:
Goveda
1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod krava sa ciklusom
2. Lečenje krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne
ispoljavaju znakove estrusa (sub-estrus ili
tihi estrus)
3. Za izazivanje abortusa
4. Za indukciju partusa
5. Za lečenje hroničnog metritisa i piometre
6. Za kontrolu pripusta (sinhronizacija estrusa).
Kobile
1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod kobila sa
ciklusom
2. Lečenje kobila koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne
ispoljavaju znakove estrusa
3. Za izazivanje pobačaja.
BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
3 od 8
Svinje
1. Za indukciju partusa
2. Za skraćenje intervala izmedju zalučenja i pojave estrusa i
intervala izmedju zalučenja i oplodnje,
ko

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DINOLYTIC, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1, LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
2 od 9
1.
IME LEKA
DINOLYTIC
5 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje i svinje
dinoprost
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Dinoprost
5 mg
(u obliku dinoprost trometamola)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
16,5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar bezbojan do bledo žut rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji i svinje
4.2
INDIKACIJE
Dinolytic ima luteolitičko i/ili oksitocinsko dejstvo kod krava,
kobila i krmača.
Indikacije za primenu:
Goveda
1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod krava sa ciklusom
2. Lečenje krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne
ispoljavaju znakove estrusa (sub-estrus ili
tihi estrus)
3. Za izazivanje abortusa
4. Za indukciju partusa
5. Za lečenje hroničnog metritisa i piometre
6. Za kontrolu pripusta (sinhronizacija estrusa).
Kobile
1. Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod kobila sa
ciklusom
BROJ REŠENJA: 323-01-00444-18-001 od 15.05.2019. za lek DINOLYTIC,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 5 MG/ML, 5 X 10 ML
3 od 9
2. Lečenje kobila koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne
ispoljavaju znakove estrusa
3. Za izazivanje pobačaja.
Svinje
1. Za indukciju partusa
2. Za skraćenje intervala izmedju zalučenja i pojave estrusa i
intervala izmedju zalučenja i oplodnje,
kod krmača u zapatima sa reproduktivnim problemima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je up