Dimor Comp 2 mg/125 mg Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

loperamidhydroklorid; simetikon

Dostępny od:

Nordic Drugs AB

Kod ATC:

A07DA53

INN (International Nazwa):

loperamide hydrochloride; simethicone

Dawkowanie:

2 mg/125 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; simetikon Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Dziedzina terapeutyczna:

kombinationer

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2013-08-29

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL:
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIMOR COMP 2 MG/125 MG TABLETTER
loperamidhydroklorid/dimetikon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter två dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dimor Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dimor Comp
3.
Hur du tar Dimor Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dimor Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIMOR COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tabletterna innehåller två aktiva ämnen:
-
loperamidhydroklorid, som minskar diarrén genom att normalisera de
överdrivna tarmrörelserna
och som även underlättar upptag av vatten och salter från tarmen.
-
dimetikon, som löser upp de gasbubblor i magtarmkanalen som orsakar
magknip och
uppkördhet.
Dimor Comp används för vuxna och ungdomar över 12 år, för att
behandla tillfällig diarré när den
förekommer tillsammans med magknip, uppkördhet och gasbildning.
Loperamidhydroklorid och dimetikon (simetikon) som finns i Dimor Comp
kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIMOR COMP
TA INTE DIMOR COMP
•
till barn under 12 år.
•
om du är allergisk mot loperamidhydroklorid, dimetikon eller någo

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dimor Comp 2 mg/125 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller loperamidhydroklorid 2 mg och simetikon
motsvarande 125 mg dimetikon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit till benvit kapselformad tablett (cirka 16,6 x 6,8 mm) med
”LO-SI” präglat på ena sidan och ”2”
och ”125” präglat på den andra sidan, på ömse sidor om en
brytskåra.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan bara för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dimor Comp är indicerat för symtomatisk behandling av akut diarré
hos vuxna och ungdomar över
12 år när den akuta diarrén är förenad med obehagskänsla i buken
till följd av gasbildning, inklusive
uppkördhet, kramper eller flatulens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna över 18 år_
Ta två tabletter initialt, därefter en tablett efter varje lös
avföring. Maximal dos bör inte överstiga
4 tabletter per dag i högst 2 dagar.
_Ungdomar mellan 12 och 18 år_
Ta en tablett initialt, därefter en tablett efter varje lös
avföring. Maximal dos bör inte överstiga
4 tabletter per dag i högst 2 dagar.
_Pediatrisk population_
Dimor Comp är kontraindicerat för barn under 12 år (se avsnitt
4.3).
_Äldre_
Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Även om inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter
med leversvikt ska Dimor Comp
användas med försiktighet till dessa patienter på grund av minskad
första passage-metabolism (se
avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Svälj rätt antal tabletter med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Barn under 12 år.
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Patienter med akut dysenteri karakte