Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid; simetikon
Nordic Drugs AB
A07DA53
loperamide hydrochloride; simethicone
2 mg/125 mg
Tablett
loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; simetikon Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
kombinationer
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2013-08-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIMOR COMP 2 MG/125 MG TABLETTER loperamidhydroklorid/dimetikon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter två dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dimor Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dimor Comp 3. Hur du tar Dimor Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dimor Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIMOR COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tabletterna innehåller två aktiva ämnen: - loperamidhydroklorid, som minskar diarrén genom att normalisera de överdrivna tarmrörelserna och som även underlättar upptag av vatten och salter från tarmen. - dimetikon, som löser upp de gasbubblor i magtarmkanalen som orsakar magknip och uppkördhet. Dimor Comp används för vuxna och ungdomar över 12 år, för att behandla tillfällig diarré när den förekommer tillsammans med magknip, uppkördhet och gasbildning. Loperamidhydroklorid och dimetikon (simetikon) som finns i Dimor Comp kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DIMOR COMP TA INTE DIMOR COMP • till barn under 12 år. • om du är allergisk mot loperamidhydroklorid, dimetikon eller någo Přečtěte si celý dokument
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dimor Comp 2 mg/125 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller loperamidhydroklorid 2 mg och simetikon motsvarande 125 mg dimetikon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till benvit kapselformad tablett (cirka 16,6 x 6,8 mm) med ”LO-SI” präglat på ena sidan och ”2” och ”125” präglat på den andra sidan, på ömse sidor om en brytskåra. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dimor Comp är indicerat för symtomatisk behandling av akut diarré hos vuxna och ungdomar över 12 år när den akuta diarrén är förenad med obehagskänsla i buken till följd av gasbildning, inklusive uppkördhet, kramper eller flatulens. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna över 18 år_ Ta två tabletter initialt, därefter en tablett efter varje lös avföring. Maximal dos bör inte överstiga 4 tabletter per dag i högst 2 dagar. _Ungdomar mellan 12 och 18 år_ Ta en tablett initialt, därefter en tablett efter varje lös avföring. Maximal dos bör inte överstiga 4 tabletter per dag i högst 2 dagar. _Pediatrisk population_ Dimor Comp är kontraindicerat för barn under 12 år (se avsnitt 4.3). _Äldre_ Dosjustering är inte nödvändig för äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Även om inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med leversvikt ska Dimor Comp användas med försiktighet till dessa patienter på grund av minskad första passage-metabolism (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Svälj rätt antal tabletter med vatten. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Barn under 12 år. • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Patienter med akut dysenteri karakte Přečtěte si celý dokument