Difors 160 mg + 10 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Enalaprilum + Amlodipinum

Dostępny od:

Acino Ucraina SRL

Kod ATC:

C09DB01

INN (International Nazwa):

Valsartanum + Amlodipinum

Dawkowanie:

160 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N10x3

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Pharma Start, Ucraina

Data autoryzacji:

2018-03-25

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DIFORS 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
DIFORS 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină/Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionată în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Difors şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Difors
3.
Cum să utilizaţi Difors
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Difors
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DIFORS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Difors conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan.
Ambele substanţe ajută la controlul
tensiunii arteriale crescute.
•
Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge ceea ce previne îngustarea
acestora.
•
Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii
ai receptorilor angiotensinei
II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină
îngustarea vaselor de
sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul
acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II.
Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea
îngustării vaselor de sânge. Ca
rezultat vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială
scade.
Difors este utiliza

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Difors 5 mg/160 mg comprimate filmate
Difors 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Difors 5 mg/160 mg comprimate filmate_
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină – 6,94 mg)
și valsartan 160 mg
_Difors 10 mg/160 mg comprimate filmate_
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină- 13,88 mg) și
valsartan 160 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Difors este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat prin
monoterapie cu amlodipină sau valsartan
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pacienții la care tensiunea arterială nu este controlată prin
monoterapie de amlodipină sau valsartan pot
fi transferați la terapia combinată cu Difors. Doza recomandată de
Difors este de un comprimat pe zi.
Pacienții care iau valsartan și amlodipină separat pot fi trecuți
la Difors, conținând aceleași doze de
componente. Înainte de a trece la o combinație de doze fixe, se
recomandă selectarea individuală a
dozei componentelor individuale (adică amlodipină și valsartan).
În caz de nevoie clinică, poate fi luată
în considerare posibilitatea înlocuirii directe a monoterapiei cu o
combinație cu doză fixă. Doza zilnică
maximă este de 1 comprimat de Difors 5 mg/160 sau 1 comprimat de
Difors 10 mg/160 mg (dozele
maxime admisibile ale componentelor medicamentului sunt de 10 mg după
conținutul de amlodipină,
320 mg după conținutul de valsartan).
Doze pentru grupe speciale de pacienți
_Insuficienţă renală_
Administrarea preparatului Difors este contraindicată la pacienţii
cu insuficienţă renală severă. Nu
există date clinice dis