Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enalaprilum + Amlodipinum
Acino Ucraina SRL
C09DB01
Valsartanum + Amlodipinum
160 mg + 10 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Pharma Start, Ucraina
2018-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIFORS 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE DIFORS 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE Amlodipină/Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionată în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Difors şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Difors 3. Cum să utilizaţi Difors 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Difors 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE DIFORS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Difors conţine două substanţe numite amlodipină şi valsartan. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. • Amlodipina aparţine unui grup de substanţe numite „blocanţi ai canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de sânge ceea ce previne îngustarea acestora. • Valsartanul aparţine unui grup de substanţe numite „antagoniştii ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartanul acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Acest lucru înseamnă că ambele substanţe ajută la împiedicarea îngustării vaselor de sânge. Ca rezultat vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade. Difors este utiliza Læs hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Difors 5 mg/160 mg comprimate filmate Difors 10 mg/160 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Difors 5 mg/160 mg comprimate filmate_ _ _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină – 6,94 mg) și valsartan 160 mg _Difors 10 mg/160 mg comprimate filmate_ _ _ Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină- 13,88 mg) și valsartan 160 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Difors este indicat pentru administrare la adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu amlodipină sau valsartan 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pacienții la care tensiunea arterială nu este controlată prin monoterapie de amlodipină sau valsartan pot fi transferați la terapia combinată cu Difors. Doza recomandată de Difors este de un comprimat pe zi. Pacienții care iau valsartan și amlodipină separat pot fi trecuți la Difors, conținând aceleași doze de componente. Înainte de a trece la o combinație de doze fixe, se recomandă selectarea individuală a dozei componentelor individuale (adică amlodipină și valsartan). În caz de nevoie clinică, poate fi luată în considerare posibilitatea înlocuirii directe a monoterapiei cu o combinație cu doză fixă. Doza zilnică maximă este de 1 comprimat de Difors 5 mg/160 sau 1 comprimat de Difors 10 mg/160 mg (dozele maxime admisibile ale componentelor medicamentului sunt de 10 mg după conținutul de amlodipină, 320 mg după conținutul de valsartan). Doze pentru grupe speciale de pacienți _Insuficienţă renală_ Administrarea preparatului Difors este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă renală severă. Nu există date clinice dis Læs hele dokumentet