Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
flukonasool
KRKA, d.d., Novo mesto
J02AC01
fluconazole
50mg 7TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DIFLAZON 50 MG KÕVAKAPSLID DIFLAZON 100 MG KÕVAKAPSLID flukonasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Diflazon ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diflazon’i võtmist 3. Kuidas Diflazon’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diflazon’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DIFLAZON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Diflazon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Diflazon´i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse _Candida_ ’ks. TÄISKASVANUD Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: - krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus; - koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus; - infektsioonid, mille on põhjustanud _Candida _ ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes; - limaskestade seennakkus - infektsioon, mis kahjustab suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid; - suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon; - nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus, keha seenhaigus, kubemepiirkonna sügelus, küüneinfektsioon. Teile võidakse Diflazon määrata ka selleks, et: - vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist; - vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist; - vähendada suguelund Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diflazon 50 mg kõvakapslid Diflazon 100 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg või 100 mg flukonasooli. INN. _Fluconazolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: 50 mg kapslid 100 mg kapslid laktoos 47,3 mg 94,6 mg Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Diflazon 50 mg kõvakapslid: valge kapslikeha ja helesinise kapslikaanega kapslid on täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga. Diflazon 100 mg kõvakapslid: valge kapslikeha ja sinise kapslikaanega kapslid on täidetud valge kuni peaaegu valge pulbriga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Diflazon on näidustatud täiskasvanutele järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1): - Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). - Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). - Invasiivne kandidiaas. - Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. - Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul, kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist. - Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. - Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole sobiv. - Dermatomükoos, sh _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor _ ja naha seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv. - _Tinea unguium _ (onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad. Diflazon on näidustatud täiskasvanutele järgmiseks profülaktikaks: - Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. - Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv patsientidel, kes on nakatunud HI- viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks. - Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi aastas) vähendamine. - Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või pa Przeczytaj cały dokument