DIFLAZON kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

flukonasool

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

J02AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluconazole

Annus:

50mg 7TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DIFLAZON 50 MG KÕVAKAPSLID
DIFLAZON 100 MG KÕVAKAPSLID
flukonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Diflazon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diflazon’i võtmist
3.
Kuidas Diflazon’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diflazon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DIFLAZON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Diflazon kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks
ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.
Diflazon´i kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada
ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi
põhjustavat pärmseent kutsutakse
_Candida_
’ks.
TÄISKASVANUD
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
-
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus;
-
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus;
-
infektsioonid, mille on põhjustanud
_Candida _
ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes;
-
limaskestade seennakkus - infektsioon, mis kahjustab suuõõnt, neelu
ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid;
-
suguelundite seennakkus – tupe või peenise infektsioon;
-
nahainfektsioonid - nt jala seenhaigus, keha seenhaigus,
kubemepiirkonna sügelus,
küüneinfektsioon.
Teile võidakse Diflazon määrata ka selleks, et:
-
vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist;
-
vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist;
-
vähendada suguelund

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diflazon 50 mg kõvakapslid
Diflazon 100 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kõvakapsel sisaldab 50 mg või 100 mg flukonasooli.
INN.
_Fluconazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
50 mg kapslid
100 mg kapslid
laktoos
47,3 mg
94,6 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Diflazon
50 mg
kõvakapslid: valge kapslikeha ja helesinise kapslikaanega kapslid on
täidetud valge
kuni peaaegu valge pulbriga.
Diflazon
100 mg
kõvakapslid: valge kapslikeha ja sinise kapslikaanega kapslid on
täidetud valge kuni
peaaegu valge pulbriga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Diflazon on näidustatud täiskasvanutele järgmiste
seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1):
-
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
-
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
-
Invasiivne kandidiaas.
-
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
-
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist ja lokaalsest ravist.
-
Äge või korduv vaginaalkandidiaas, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
Eesnaha kandidootiline põletik (balaniit), kui lokaalne ravi ei ole
sobiv.
-
Dermatomükoos, sh
_Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor _
ja naha
seeninfektsioonid, kui lokaalne ravi ei ole sobiv.
-
_Tinea unguium _
(onühhomükoos), kui muud ained ei ole sobivad.
Diflazon on näidustatud täiskasvanutele järgmiseks profülaktikaks:
-
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
-
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-
viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
-
Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite (4 või rohkem episoodi
aastas) vähendamine.
-
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või pa