Diclofenac sodium Nutra Essential 40 mg/ml Aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Nutra Essential Otc S.L.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507244

Status autoryzacji:

2028-01-25

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLOFENAC SODIUM NUTRA ESSENTIAL, 40 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ,
ROZTWÓR
_Diclofenacum natricum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Diclofenac sodium Nutra Essential i w jakim celu
się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac sodium Nutra
Essential
3. Jak stosować lek Diclofenac sodium Nutra Essential
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Diclofenac sodium Nutra Essential
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DICLOFENAC SODIUM NUTRA ESSENTIAL I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Lek Diclofenac sodium Nutra Essential zawiera substancję czynną
diklofenak sodowy, która należy
do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), i należy go
nakładać na zmienioną
chorobowo powierzchnię skóry.
Ten lek jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14
lat w krótkotrwałym
miejscowym leczeniu objawowym łagodnych lub umiarkowanych
dolegliwości bólowych i stanów
zapalnych po ostrym, tępym urazie małych i średnich stawów oraz
otaczających struktur.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LE

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diclofenac sodium Nutra Essential, 40 mg/mL, aerozol na skórę,
roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mL (5 naciśnięć pompki) roztworu zawiera 40 mg diklofenaku
sodowego.
Każda porcja po naciśnięciu pompki (0,2 mL roztworu) zawiera 8 mg
diklofenaku sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy mL roztworu zawiera:
Glikol propylenowy (E 1520)
..................................................... 150 mg
Lecytynę sojową
.........................................................................
97,98 mg
Etanol 96%
.................................................................................
33,26 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Żółtawy roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Diclofenac sodium Nutra Essential jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku od
14 lat. Do krótkotrwałego miejscowego leczenia objawowego łagodnych
lub umiarkowanych
dolegliwości bólowych i stanów zapalnych po ostrym, tępym urazie
małych i średnich stawów oraz
struktur okołostawowych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat_
Odpowiednią ilość roztworu leku Diclofenac sodium Nutra Essential
rozpylić na skórę w miejscu
zmienionym chorobowo. W zależności od wielkości powierzchni skóry,
która ma być leczona,
wykonywać 4–5 naciśnięć pompki (32–40 mg diklofenaku sodowego)
3 razy na dobę w regularnych
odstępach czasu. Nie przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki
produktu 1,0 mL (co odpowiada
5 naciśnięciom pompki). Maksymalna dawka dobowa to 15 naciśnięć
pompki (3,0 mL aerozolu
zawierającego 120 mg diklofenaku sodowego).
Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą
skuteczną dawkę przez jak
najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów.
Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałe