Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Nutra Essential Otc S.L.
M02AA15
Diclofenacum natricum
40 mg/ml
Aerozol na skórę, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991507244
2028-01-25
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DICLOFENAC SODIUM NUTRA ESSENTIAL, 40 MG/ML, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR _Diclofenacum natricum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Diclofenac sodium Nutra Essential i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diclofenac sodium Nutra Essential 3. Jak stosować lek Diclofenac sodium Nutra Essential 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diclofenac sodium Nutra Essential 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DICLOFENAC SODIUM NUTRA ESSENTIAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Diclofenac sodium Nutra Essential zawiera substancję czynną diklofenak sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), i należy go nakładać na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry. Ten lek jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 14 lat w krótkotrwałym miejscowym leczeniu objawowym łagodnych lub umiarkowanych dolegliwości bólowych i stanów zapalnych po ostrym, tępym urazie małych i średnich stawów oraz otaczających struktur. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LE Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diclofenac sodium Nutra Essential, 40 mg/mL, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL (5 naciśnięć pompki) roztworu zawiera 40 mg diklofenaku sodowego. Każda porcja po naciśnięciu pompki (0,2 mL roztworu) zawiera 8 mg diklofenaku sodowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy mL roztworu zawiera: Glikol propylenowy (E 1520) ..................................................... 150 mg Lecytynę sojową ......................................................................... 97,98 mg Etanol 96% ................................................................................. 33,26 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, roztwór. Żółtawy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Diclofenac sodium Nutra Essential jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat. Do krótkotrwałego miejscowego leczenia objawowego łagodnych lub umiarkowanych dolegliwości bólowych i stanów zapalnych po ostrym, tępym urazie małych i średnich stawów oraz struktur okołostawowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat_ Odpowiednią ilość roztworu leku Diclofenac sodium Nutra Essential rozpylić na skórę w miejscu zmienionym chorobowo. W zależności od wielkości powierzchni skóry, która ma być leczona, wykonywać 4–5 naciśnięć pompki (32–40 mg diklofenaku sodowego) 3 razy na dobę w regularnych odstępach czasu. Nie przekraczać maksymalnej jednorazowej dawki produktu 1,0 mL (co odpowiada 5 naciśnięciom pompki). Maksymalna dawka dobowa to 15 naciśnięć pompki (3,0 mL aerozolu zawierającego 120 mg diklofenaku sodowego). Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy okres niezbędny do opanowania objawów. Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałe Pročitajte cijeli dokument