DICLOFENAC PHARMENTIS

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Diclofenac

Dostępny od:

FARMAPRO S.R.L.

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenac

Sztuk w opakowaniu:

"140 MG CEROTTI MEDICATI" 10 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO; "140 MG CEROTTI MEDICATI" 14

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

038752034 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 10 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato; 038752022 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 5 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato; 038752010 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 2 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato; 038752046 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 14 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato

Status autoryzacji:

Revocato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI
Diclofenac sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati e a che
cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti
medicati
3.
Come usare DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI E A
CHE COSA SERVE
DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati è un medicinale che
riduce
il dolore. Appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non
steroidei
(FANS).
Per adulti e adolescenti di 16 anni e oltre:
DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati
viene usato per il
trattamento a breve termine del dolore sintomatico locale associato a
episodi
acuti di strappi muscolari, distorsioni o contusioni a braccia e gambe
a seguito
di traumi, per esempio lesioni sportive.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG
CEROTTI MEDICATI
NON USI DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI
-
se è allergico al diclofenac, propilenglicole, butilidrossitoluene o
a uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo
6);
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Documento reso disponib

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.
Eccipienti con effetti noti: 2,8 mg di butilidrossitoluene (E321) e
1,4 g di
propilenglicole (E1520).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato
Cerotto delle dimensioni di 10 x 14 cm, costituito da una matrice di
colore
da bianco a marrone chiaro distribuita in strato uniforme su un
supporto di
tessuto-non tessuto e con film protettivo rimovibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per trattamenti di breve durata.
Trattamento sintomatico locale degli episodi dolorosi acuti a seguito
di
strappi muscolari, distorsioni o contusioni delle estremità dovuti a
traumi
contusivi, per es. lesioni sportive.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Negli adulti e negli adolescenti di 16 anni e oltre, deve essere
applicato un
cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla
parte
dolorante. La dose massima giornaliera è di 2 cerotti medicati, anche
se le
aree da trattare sono più di una. Può essere trattata una sola area
dolorante alla volta.
_Pazienti anziani e pazienti con compromissione epatica o renale_
Non c’è alcuna raccomandazione particolare per il dosaggio (vedere
paragrafo 4.4).
_Bambini e adolescenti_
Non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e
l’efficacia del
medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di
età
(vedere anche il paragrafo 4.3).
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission