Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diclofenac
FARMAPRO S.R.L.
M02AA15
Diclofenac
"140 MG CEROTTI MEDICATI" 10 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO; "140 MG CEROTTI MEDICATI" 14
M
Diclofenac
038752034 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 10 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato; 038752022 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 5 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato; 038752010 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 2 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato; 038752046 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 14 CEROTTI IN SACCHE CARTA/PE/AL/ETILENE E COPOLIMERO METACRILICO ACIDO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI Diclofenac sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati 3. Come usare DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI E A CHE COSA SERVE DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati è un medicinale che riduce il dolore. Appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Per adulti e adolescenti di 16 anni e oltre: DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati viene usato per il trattamento a breve termine del dolore sintomatico locale associato a episodi acuti di strappi muscolari, distorsioni o contusioni a braccia e gambe a seguito di traumi, per esempio lesioni sportive. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI NON USI DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI - se è allergico al diclofenac, propilenglicole, butilidrossitoluene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); Pagina 1 di 7 Documento reso disponib Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DICLOFENAC PHARMENTIS 140 mg cerotti medicati. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: 2,8 mg di butilidrossitoluene (E321) e 1,4 g di propilenglicole (E1520). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto medicato Cerotto delle dimensioni di 10 x 14 cm, costituito da una matrice di colore da bianco a marrone chiaro distribuita in strato uniforme su un supporto di tessuto-non tessuto e con film protettivo rimovibile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per trattamenti di breve durata. Trattamento sintomatico locale degli episodi dolorosi acuti a seguito di strappi muscolari, distorsioni o contusioni delle estremità dovuti a traumi contusivi, per es. lesioni sportive. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Negli adulti e negli adolescenti di 16 anni e oltre, deve essere applicato un cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla parte dolorante. La dose massima giornaliera è di 2 cerotti medicati, anche se le aree da trattare sono più di una. Può essere trattata una sola area dolorante alla volta. _Pazienti anziani e pazienti con compromissione epatica o renale_ Non c’è alcuna raccomandazione particolare per il dosaggio (vedere paragrafo 4.4). _Bambini e adolescenti_ Non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l’efficacia del medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età (vedere anche il paragrafo 4.3). Pagina 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immission Lesen Sie das vollständige Dokument