Diclofenac Patch AB 140 mg pleister sachet

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Diclofenac Epolamine 180,05 mg - Eq. Diclofenacnatrium 140 mg

Dostępny od:

Aurobindo SA-NV

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenac Epolamine

Dawkowanie:

140 mg

Forma farmaceutyczna:

Pleister

Skład:

Diclofenac Epolamine 180.05 mg

Droga podania:

Cutaan gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Diclofenac

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 541715-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4239844 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541715-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4239836 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2019-05-20

Ulotka dla pacjenta

II/06
PATIËNTENBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC PATCH AB 140 MG PLEISTER
Diclofenac epolamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.

Wordt uw klacht na een korte periode van gebruik niet minder, of wordt
hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenac Patch AB en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Diclofenac Patch AB niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Diclofenac Patch AB?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Diclofenac Patch AB
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS DICLOFENAC PATCH AB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Diclofenac Patch AB behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
staat onder de naam non-
steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s). NSAID's verlichten de pijn
en ontsteking.
Diclofenac Patch AB wordt gebruikt om de pijn en ontsteking te
verlichten van reumatische of
traumatische oorsprong, die gewrichten, spieren, pezen of ligamenten
aantasten.
Wordt uw klacht na een korte periode van gebruik van Diclofenac Patch
AB niet minder, of wordt hij
zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DICLOFENAC PATCH AB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
GEBRUIK DICLOFENAC PATCH AB NIET:

als u allergisch bent voor diclofenac, acetylsalicylzuur (aspirine),
andere pijnstillers, andere
NSAID’s (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) of een
van de andere bestanddelen
van Diclofenac Patch AB (vermeld in

Charakterystyka produktu

II/06
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Patch AB 140 mg pleister.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister van 10 cm x 14 cm bevat in totaal 180 mg diclofenac
epolamine, wat overeenkomt met 140 mg
diclofenac natrium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat (E218): 14 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216): 7 mg
Propyleenglycol: 420mg
Verwezen naar hoeveelheid per pleister.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister van 10 cm x 14 cm.
Een gelijkmatige laag witte tot lichtgele pasta op een niet-geweven
ondergrond.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale, symptomatische behandeling van pijn en ontsteking van
reumatische of traumatische oorsprong, die
gewrichten, spieren, pezen of ligamenten aantasten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor cutaan gebruik.
Dosering
Eenmaal daags of tweemaal daags één (1) pleister op de meest
pijnlijke plek.
Duur van de toediening
Gebruik Diclofenac Patch AB zo kort mogelijk. De maximale
behandelingsduur is 14 opeenvolgende dagen.
Adviseer
de
patiënt
een
arts
te
raadplegen
indien
er
geen
verbetering
optreedt
na
de
aanbevolen
behandelingsduur (zie rubriek 4.4).
Ouderen
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere
patiënten die vatbaarder zijn voor
bijwerkingen. Zie ook rubriek 4.4.
Pediatrische patiënten (Kinderen en jongeren tot 16 jaar)
Het gebruik van deze medicinale pleister wordt niet aangeraden omdat
er niet voldoende gegevens beschikbaar
zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot
16 jaar (zie rubriek 4.3).
Bij kinderen van 16 jaar en ouder wordt/worden de patiënt/ouders van
de jongeren geadviseerd een arts te
raadplegen indien dit product langer dan 7 dagen moet worden gebruikt
als pijnstiller of als de symptomen
erger worden, omdat een herevaluatie nodig is.
Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie
Zie rubriek 4.4 voor het gebruik van Diclofenac Patch AB bij
patiënten met lever- of nierinsufficië