Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofenac Epolamine 180,05 mg - Eq. Diclofenacnatrium 140 mg
Aurobindo SA-NV
M02AA15
Diclofenac Epolamine
140 mg
Pleister
Diclofenac Epolamine 180.05 mg
Cutaan gebruik
Diclofenac
CTI-code: 541715-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4239844 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 541715-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4239836 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2019-05-20
II/06 PATIËNTENBIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENAC PATCH AB 140 MG PLEISTER Diclofenac epolamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. Wordt uw klacht na een korte periode van gebruik niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenac Patch AB en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Diclofenac Patch AB niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Diclofenac Patch AB? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Diclofenac Patch AB 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS DICLOFENAC PATCH AB EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Diclofenac Patch AB behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat onder de naam non- steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s). NSAID's verlichten de pijn en ontsteking. Diclofenac Patch AB wordt gebruikt om de pijn en ontsteking te verlichten van reumatische of traumatische oorsprong, die gewrichten, spieren, pezen of ligamenten aantasten. Wordt uw klacht na een korte periode van gebruik van Diclofenac Patch AB niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DICLOFENAC PATCH AB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? GEBRUIK DICLOFENAC PATCH AB NIET: als u allergisch bent voor diclofenac, acetylsalicylzuur (aspirine), andere pijnstillers, andere NSAID’s (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen) of een van de andere bestanddelen van Diclofenac Patch AB (vermeld in Lees het volledige document
II/06 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenac Patch AB 140 mg pleister. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister van 10 cm x 14 cm bevat in totaal 180 mg diclofenac epolamine, wat overeenkomt met 140 mg diclofenac natrium. Hulpstof(fen) met bekend effect: Methylparahydroxybenzoaat (E218): 14 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216): 7 mg Propyleenglycol: 420mg Verwezen naar hoeveelheid per pleister. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister van 10 cm x 14 cm. Een gelijkmatige laag witte tot lichtgele pasta op een niet-geweven ondergrond. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale, symptomatische behandeling van pijn en ontsteking van reumatische of traumatische oorsprong, die gewrichten, spieren, pezen of ligamenten aantasten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor cutaan gebruik. Dosering Eenmaal daags of tweemaal daags één (1) pleister op de meest pijnlijke plek. Duur van de toediening Gebruik Diclofenac Patch AB zo kort mogelijk. De maximale behandelingsduur is 14 opeenvolgende dagen. Adviseer de patiënt een arts te raadplegen indien er geen verbetering optreedt na de aanbevolen behandelingsduur (zie rubriek 4.4). Ouderen Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten die vatbaarder zijn voor bijwerkingen. Zie ook rubriek 4.4. Pediatrische patiënten (Kinderen en jongeren tot 16 jaar) Het gebruik van deze medicinale pleister wordt niet aangeraden omdat er niet voldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 16 jaar (zie rubriek 4.3). Bij kinderen van 16 jaar en ouder wordt/worden de patiënt/ouders van de jongeren geadviseerd een arts te raadplegen indien dit product langer dan 7 dagen moet worden gebruikt als pijnstiller of als de symptomen erger worden, omdat een herevaluatie nodig is. Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie Zie rubriek 4.4 voor het gebruik van Diclofenac Patch AB bij patiënten met lever- of nierinsufficië Lees het volledige document