Diclofenac AL i.m.

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Diclofenac-Natrium

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (International Nazwa):

Diclofenac sodium

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm

Droga podania:

Injektion intraglutäal

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1984-11-13

Ulotka dla pacjenta

ALIUD PHARMA® GmbH
D-89150 Laichingen
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DICLOFENAC AL I.M.
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 75 mg/3 ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1. Was ist Diclofenac AL i.m. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AL i.m. beachten?
3. Wie ist Diclofenac AL i.m. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac AL i.m. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLOFENAC AL I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac AL i.m. ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen
Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR).
DICLOFENAC AL I.M. WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG VON AKUTEN STARKEN SCHMERZEN BEI:
•
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich
Gichtanfall.
•
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere
bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis).
•
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen.
•
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und Spondylarthrosen).
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen.
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Charakterystyka produktu

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac AL i.m.
Diclofenac-Natrium 75 mg/3 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 3 ml Injektionslösung enthält: 75 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
Ampulle
enthält
105
mg
Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
•
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
•
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
•
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
•
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
•
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
•
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei den oben
aufgeführten Anwendungsgebieten.
_Hinweis: _
Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher
Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als
Zäpfchen
nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch
nur als
einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Erwachsene
Die Behandlung mit Diclofenac AL i.m. sollte als einmalige
Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine
weitere
Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen
Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der
Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht
überschritten
werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ält