Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
Diclofenac sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Diclofenac-Natrium (11900) 75 Milligramm
Injektion intraglutäal
erloschen
1984-11-13
ALIUD PHARMA® GmbH D-89150 Laichingen Gebrauchsinformation: Information für Anwender DICLOFENAC AL I.M. Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 75 mg/3 ml Injektionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Diclofenac AL i.m. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac AL i.m. beachten? 3. Wie ist Diclofenac AL i.m. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac AL i.m. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC AL I.M. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac AL i.m. ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel aus der Gruppe der nichtsteroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR). DICLOFENAC AL I.M. WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON AKUTEN STARKEN SCHMERZEN BEI: • akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall. • chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis). • Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen. • Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen). • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen. Baca dokumen lengkap
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac AL i.m. Diclofenac-Natrium 75 mg/3 ml Injektionslösung Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 3 ml Injektionslösung enthält: 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle enthält 105 mg Benzylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei: • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall) • chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis) • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich- rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen. Symptomatische Behandlung von akuten starken Schmerzen bei den oben aufgeführten Anwendungsgebieten. _Hinweis: _ Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion zur Therapieeinleitung erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG _ Erwachsene Die Behandlung mit Diclofenac AL i.m. sollte als einmalige Injektionsbehandlung (75 mg Diclofenac-Natrium) erfolgen. Wenn eine weitere Therapie notwendig erscheint, sollte diese mit oralen oder rektalen Darreichungsformen durchgeführt werden. Dabei darf auch am Tage der Injektion die Gesamtdosis von 150 mg Diclofenac-Natrium nicht überschritten werden. _BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _ Ältere Patienten Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ält Baca dokumen lengkap