Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHENOXYBENZAMIN HYDROCHLORID
Aristo Pharma GmbH
C04AX02
PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Phenoxybenzamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-05-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DIBENZYRAN ® 5 MG KAPSELN Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Dibenzyran_ _®_ _ _und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Dibenzyran_ _® _ beachten? 3. Wie ist _Dibenzyran_ _® _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dibenzyran_ _® _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIBENZYRAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dibenzyran® führt zu einer dosisabhängigen Erschlaffung der Muskulatur, die sich an den meisten inneren Organen findet und die im Gegensatz zur Skelettmuskulatur weitgehend unabhängig vom menschlichen Willen arbeitet. Dibenzyran® wirkt insbesondere auf die glatte Muskulatur von Blutgefäßen, Blase, Harnleitern und Prostata ein. Wird die Muskulatur dieser Organe durch bestimmte Überträgerstoffe (Katecholamine) zu stark angeregt, so kann ihre Tätigkeit durch Dibenzyran® wieder normalisiert werden. Dibenzyran® führt zur Erschlaffung des Blasenausganges. Dadurch wird die Blasenentleerung bei entsprechenden Störungen verbessert. ANWENDUNGSGEBIETE: Neurogene Blasenentleerungsstörungen (Kurzzeitbehandlung) Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks) vor operativen oder diagnostischen Eingriffen nicht Przeczytaj cały dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dibenzyran 5 mg Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 5 mg Phenoxybenzamin - HCl. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 154,2 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln _Aussehen: _ _Dibenzyran 5 mg Kapseln: _ Rubinrot/transparente (Oberteil) bzw. orange/transparente (Unterteil) Hartkapsel mit weißem Pulver; Größe 3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener Blasenentleerungsstörungen mit erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichend wirksam oder nicht möglich sind. Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen inoperables Phäochromozytom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung:_ Die Dosierung von Dibenzyran® muss individuell ermittelt werden. Zur Ermittlung der jeweils günstigsten Dosierung wird mit niedrigen Dosen begonnen und in Abständen von 4 bis 7 Tagen die Dosis gesteigert. _Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörung:_ Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und in Abständen von 4 bis 7 Tagen jeweils um 10 mg Phenoxybenzamin bis auf maximal 60 mg/Tag, verteilt auf 2 – 3 Einzeldosen, gesteigert werden. _Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom:_ Bis zu drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit Dibenzyran® beginnen. Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzamin, eine Dosissteigerung kann bis zu 100 mg/Tag vorgenommen werden. Die Dosierung bei _inoperablen Phäochromozytom_ orientiert sich an obigen Dosisrichtlinien. Die Dosis sollte solange langsam und in Intervallen gesteigert werden, bis eine Besserung der Symptome und/oder eine messbare Blutdrucksenkung ohne starke Nebenwirkungen infolge der Rezeptorenblockade erreicht ist. Im Allgemeinen werden 20 – 40 mg Phenoxybenzamin - HCl 2 – 3 Przeczytaj cały dokument