Dibenzyran 5 mg Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PHENOXYBENZAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH

ATC-Code:

C04AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Phenoxybenzamin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1980-05-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DIBENZYRAN
® 5 MG KAPSELN
Wirkstoff: Phenoxybenzaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist _Dibenzyran_
_®_
_ _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Dibenzyran_
_® _
beachten?
3.
Wie ist _Dibenzyran_
_® _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Dibenzyran_
_® _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIBENZYRAN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dibenzyran® führt zu einer dosisabhängigen Erschlaffung der
Muskulatur, die sich an den meisten
inneren Organen findet und die im Gegensatz zur Skelettmuskulatur
weitgehend unabhängig vom
menschlichen Willen arbeitet. Dibenzyran® wirkt insbesondere auf die
glatte Muskulatur von
Blutgefäßen, Blase, Harnleitern und Prostata ein. Wird die
Muskulatur dieser Organe durch bestimmte
Überträgerstoffe (Katecholamine) zu stark angeregt, so kann ihre
Tätigkeit durch Dibenzyran® wieder
normalisiert werden.
Dibenzyran® führt zur Erschlaffung des Blasenausganges. Dadurch wird
die Blasenentleerung bei
entsprechenden Störungen verbessert.
ANWENDUNGSGEBIETE:

Neurogene Blasenentleerungsstörungen (Kurzzeitbehandlung)

Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks) vor operativen oder
diagnostischen
Eingriffen

nicht

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dibenzyran 5 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 5 mg Phenoxybenzamin - HCl.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 154,2 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_Aussehen: _
_Dibenzyran 5 mg Kapseln: _
Rubinrot/transparente (Oberteil) bzw. orange/transparente (Unterteil)
Hartkapsel mit
weißem Pulver; Größe 3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

kurzzeitige Behandlung urodynamisch gesicherter neurogener
Blasenentleerungsstörungen mit
erhöhtem Blasensphinktertonus, wenn andere therapeutische Maßnahmen
nicht ausreichend
wirksam oder nicht möglich sind.

Phäochromozytom vor operativen oder diagnostischen Eingriffen

inoperables Phäochromozytom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die Dosierung von Dibenzyran® muss individuell ermittelt werden.
Zur Ermittlung der jeweils günstigsten Dosierung wird mit niedrigen
Dosen begonnen und in
Abständen von 4 bis 7 Tagen die Dosis gesteigert.
_Kurzzeitbehandlung neurogener Blasenentleerungsstörung:_
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag, die Dosierung kann langsam und
in Abständen von 4 bis 7
Tagen jeweils um 10 mg Phenoxybenzamin bis auf maximal 60 mg/Tag,
verteilt auf 2 – 3
Einzeldosen, gesteigert werden.
_Blutdruckkontrolle bei Phäochromozytom:_
Bis zu drei Wochen vor dem geplanten Eingriff muss die Therapie mit
Dibenzyran® beginnen.
Erwachsene erhalten initial 10 mg/Tag Phenoxybenzamin, eine
Dosissteigerung kann bis zu 100
mg/Tag vorgenommen werden.
Die Dosierung bei _inoperablen Phäochromozytom_ orientiert sich an
obigen Dosisrichtlinien. Die Dosis
sollte solange langsam und in Intervallen gesteigert werden, bis eine
Besserung der Symptome
und/oder eine messbare Blutdrucksenkung ohne starke Nebenwirkungen
infolge der
Rezeptorenblockade erreicht ist. Im Allgemeinen werden 20 – 40 mg
Phenoxybenzamin - HCl 2 –
3