Diazepam Genoptim 2 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diazepamum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05BA01

INN (International Nazwa):

Diazepamum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323226; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323264; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323257; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323189; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323172; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323202; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323240; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323233; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323219; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323196

Status autoryzacji:

2023-07-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIAZEPAM GENOPTIM, 2 MG, TABLETKI
DIAZEPAM GENOPTIM, 5 MG, TABLETKI
_Diazepamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Diazepam Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Diazepam Genoptim
3.
Jak przyjmować lek Diazepam Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diazepam Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DIAZEPAM GENOPTIM
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Diazepam Genoptim zawiera substancję czynną diazepam, która
należy do grupy leków
nazywanych benzodiazepinami.
Lek Diazepam Genoptim jest wskazany do stosowania w leczeniu
następujących chorób:
U dorosłych:
-
leczenie objawów zaburzeń lękowych.
-
leczenie objawów występujących po odstawieniu alkoholu.
U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
-
skurczów mięśni lub bólu wywołanego stanem zapalnym mięśni i
stawów, urazem, w tym
skurczów wywołanych takimi chorobami, jak: porażenie mózgowe
(grupa zaburzeń wpływająca
na zdolność do poruszania się, utrzymania równowagi i prawidłowej
postawy) oraz paraplegia
(paraliż dolnej połowy ciała obejmujący obie nogi), a także
atetoza (ciągłe, mimowolne,
powolne i nietypowe ruchy palców i dłoni) oraz zespół uogólnionej
sztywności.
Benzodiazepiny są wska

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Diazepam Genoptim 2 mg, tabletki
Diazepam Genoptim 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2 mg diazepamu (
_Diazepamum_
).
Każda tabletka zawiera 5 mg diazepamu (
_Diazepamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Genoptim 2 mg tabletki
zawiera 168,1 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Genoptim 5 mg tabletki
zawiera 165,1 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Diazepam Genoptim 2 mg: biała lub prawie biała, okrągła, płaska
tabletka o średnicy 8 mm z cyfrą
„2” po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Diazepam Genoptim 5 mg: biała lub prawie biała, okrągła, płaska
tabletka o średnicy 8 mm z cyfrą
„5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli:
-
Leczenie objawowe zaburzeń lękowych.
Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie, jeśli zaburzenie ma
ciężką postać, powoduje
niesprawność lub jest dla chorego przyczyną skrajnego dyskomfortu.
-
Leczenie objawowe alkoholowego zespołu abstynencyjnego.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
-
Leczenie objawowe skurczów mięśni szkieletowych (wywołanych stanem
zapalnym mięśni i
stawów, urazem), w tym skurczów wywołanych zaburzeniami górnego
neuronu ruchowego (np.
porażenie mózgowe, paraplegia, a także atetoza oraz zespół
uogólnionej sztywności).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dostosować indywidualnie do choroby. Leczenie należy
rozpocząć od najniższej
skutecznej dawki, a następnie stopniowo zwiększać dawkę do
uzyskania optymalnego efektu.
Czas trwania leczenia zaburzeń lękowych powinien być jak
najkrótszy (patrz punkt 4.4). Pacjenta
należy regularnie badać, aby ocenić potrzebę dalszego leczen