Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diazepamum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
N05BA01
Diazepamum
2 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323226; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323264; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323257; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323189; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323172; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323202; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323240; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323233; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323219; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323196
2023-07-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DIAZEPAM GENOPTIM, 2 MG, TABLETKI DIAZEPAM GENOPTIM, 5 MG, TABLETKI _Diazepamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Diazepam Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Diazepam Genoptim 3. Jak przyjmować lek Diazepam Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Diazepam Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIAZEPAM GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Diazepam Genoptim zawiera substancję czynną diazepam, która należy do grupy leków nazywanych benzodiazepinami. Lek Diazepam Genoptim jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących chorób: U dorosłych: - leczenie objawów zaburzeń lękowych. - leczenie objawów występujących po odstawieniu alkoholu. U dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat: - skurczów mięśni lub bólu wywołanego stanem zapalnym mięśni i stawów, urazem, w tym skurczów wywołanych takimi chorobami, jak: porażenie mózgowe (grupa zaburzeń wpływająca na zdolność do poruszania się, utrzymania równowagi i prawidłowej postawy) oraz paraplegia (paraliż dolnej połowy ciała obejmujący obie nogi), a także atetoza (ciągłe, mimowolne, powolne i nietypowe ruchy palców i dłoni) oraz zespół uogólnionej sztywności. Benzodiazepiny są wska Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diazepam Genoptim 2 mg, tabletki Diazepam Genoptim 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg diazepamu ( _Diazepamum_ ). Każda tabletka zawiera 5 mg diazepamu ( _Diazepamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Genoptim 2 mg tabletki zawiera 168,1 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu leczniczego Diazepam Genoptim 5 mg tabletki zawiera 165,1 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Diazepam Genoptim 2 mg: biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o średnicy 8 mm z cyfrą „2” po jednej stronie i linią podziału po drugiej. Diazepam Genoptim 5 mg: biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o średnicy 8 mm z cyfrą „5” po jednej stronie i linią podziału po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli: - Leczenie objawowe zaburzeń lękowych. Benzodiazepiny są wskazane wyłącznie, jeśli zaburzenie ma ciężką postać, powoduje niesprawność lub jest dla chorego przyczyną skrajnego dyskomfortu. - Leczenie objawowe alkoholowego zespołu abstynencyjnego. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: - Leczenie objawowe skurczów mięśni szkieletowych (wywołanych stanem zapalnym mięśni i stawów, urazem), w tym skurczów wywołanych zaburzeniami górnego neuronu ruchowego (np. porażenie mózgowe, paraplegia, a także atetoza oraz zespół uogólnionej sztywności). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę należy dostosować indywidualnie do choroby. Leczenie należy rozpocząć od najniższej skutecznej dawki, a następnie stopniowo zwiększać dawkę do uzyskania optymalnego efektu. Czas trwania leczenia zaburzeń lękowych powinien być jak najkrótszy (patrz punkt 4.4). Pacjenta należy regularnie badać, aby ocenić potrzebę dalszego leczen Lire le document complet