DIAPHYLLIN VENOSUM 48 mg/ml oldatos injekció

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

teofillin-etilén-diamin

Dostępny od:

Richter Gedeon Nyrt.

Kod ATC:

R03DA05

INN (International Nazwa):

theophylline-ethylenediamine

Sztuk w opakowaniu:

5x5ml ampulla

Klasa:

TK

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-12104 / 04 - V - TK - igen

Status autoryzacji:

WEU

Data autoryzacji:

1935-07-11

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIAPHYLLIN VENOSUM 48 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
teofillin-etiléndiamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diaphyllin Venosum 48 mg/ml oldatos
injekció (továbbiakban
Diaphyllin Venosum injekció) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diaphyllin Venosum injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diaphyllin Venosum injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Diaphyllin Venosum injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diaphyllin Venosum injekció hörgőtágító hatású. Rohamokban
jelentkező nehézlégzés
(tüdőasztma), idült hörgőgyulladás fellángolása vagy
tüdőtágulat következtében kialakuló hörgőgörcs
kezelésére alkalmazzák. Gyermekek asztmájának kezelésére nem ez
az elsődlegesen választandó szer.
2.
TUDNIVALÓK A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓT
-
ha allergiás a teofillin-etiléndiaminra, egyéb
xantin-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetev�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diaphyllin Venosum 48 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
48 mg teofillin-etiléndiamin 1 ml oldatos injekcióban.
240 mg teofillin-etiléndiamin 5 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen vagy enyhén zöldes, tiszta, szilárd részecskéktől
mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asthma bronchiale, bronchitis chronica acut exacerbációja, emphysema
következtében kialakuló
bronchospasmus kezelése.
Gyermekek asthmájának kezelésére a teofillin nem az elsődlegesen
választandó szer.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Mivel a teofillin-szükséglet egyénenként nagymértékben
különbözik, az adagolást minden esetben _
_egyedileg, a máj- és vesefunkció, a kísérőbetegségek, a
testtömeg, az életkor, az együtt adott egyéb _
_gyógyszerek és a beteg egyéni válaszreakciója alapján
állapítják meg. _
Általános szempontok:
-
szívelégtelenség, hypoxia, csökkent májfunkció,
tüdőgyulladás, vírusinfekció (különösen
influenza), magasabb életkor esetén a teofillin kiválasztása
gyakran lassul, egyéb gyógyszerek
(lásd 4.5) a clearance-t csökkentik vagy növelik.
-
Súlyos veseelégtelenségben a teofillin-metabolitok
kumulálódhatnak a szervezetben.
-
A dohányzás a metabolizmus fokozásával növeli a
teofillin-clearance-t.
Emiatt a dohányzás
abbahagyásakor a szérum teofillinszintje emelkedik.
-
Újszülöttekben a teofillin-clearance igen alacsony. Kb. az első
életév végére éri el maximális
értékét, mely kb. 9 éves korig állandó marad, majd lassan
csökkenni kezd. 16 éves korban a
felnőtt érték 50%-a.
-
Bármely eredetű láz csökkenti a teofillin-clearance-t. A legalább
24 óráig tartósan fennálló,
39°C-os láz szignifikánsan emeli a szérum
teofillin-koncentrációt.
-
A megelőző aminofillin- vagy teofillin-alkalmazást (különösen az
elhúzódó hatású, retard
készítményekét