Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
teofillin-etilén-diamin
Richter Gedeon Nyrt.
R03DA05
theophylline-ethylenediamine
5x5ml ampulla
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-12104 / 04 - V - TK - igen
WEU
1935-07-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DIAPHYLLIN VENOSUM 48 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ teofillin-etiléndiamin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diaphyllin Venosum 48 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Diaphyllin Venosum injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diaphyllin Venosum injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Diaphyllin Venosum injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Diaphyllin Venosum injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Diaphyllin Venosum injekció hörgőtágító hatású. Rohamokban jelentkező nehézlégzés (tüdőasztma), idült hörgőgyulladás fellángolása vagy tüdőtágulat következtében kialakuló hörgőgörcs kezelésére alkalmazzák. Gyermekek asztmájának kezelésére nem ez az elsődlegesen választandó szer. 2. TUDNIVALÓK A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A DIAPHYLLIN VENOSUM INJEKCIÓT - ha allergiás a teofillin-etiléndiaminra, egyéb xantin-származékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetev Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Diaphyllin Venosum 48 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 48 mg teofillin-etiléndiamin 1 ml oldatos injekcióban. 240 mg teofillin-etiléndiamin 5 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelen vagy enyhén zöldes, tiszta, szilárd részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asthma bronchiale, bronchitis chronica acut exacerbációja, emphysema következtében kialakuló bronchospasmus kezelése. Gyermekek asthmájának kezelésére a teofillin nem az elsődlegesen választandó szer. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Mivel a teofillin-szükséglet egyénenként nagymértékben különbözik, az adagolást minden esetben _ _egyedileg, a máj- és vesefunkció, a kísérőbetegségek, a testtömeg, az életkor, az együtt adott egyéb _ _gyógyszerek és a beteg egyéni válaszreakciója alapján állapítják meg. _ Általános szempontok: - szívelégtelenség, hypoxia, csökkent májfunkció, tüdőgyulladás, vírusinfekció (különösen influenza), magasabb életkor esetén a teofillin kiválasztása gyakran lassul, egyéb gyógyszerek (lásd 4.5) a clearance-t csökkentik vagy növelik. - Súlyos veseelégtelenségben a teofillin-metabolitok kumulálódhatnak a szervezetben. - A dohányzás a metabolizmus fokozásával növeli a teofillin-clearance-t. Emiatt a dohányzás abbahagyásakor a szérum teofillinszintje emelkedik. - Újszülöttekben a teofillin-clearance igen alacsony. Kb. az első életév végére éri el maximális értékét, mely kb. 9 éves korig állandó marad, majd lassan csökkenni kezd. 16 éves korban a felnőtt érték 50%-a. - Bármely eredetű láz csökkenti a teofillin-clearance-t. A legalább 24 óráig tartósan fennálló, 39°C-os láz szignifikánsan emeli a szérum teofillin-koncentrációt. - A megelőző aminofillin- vagy teofillin-alkalmazást (különösen az elhúzódó hatású, retard készítményekét Lugege kogu dokumenti