Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ethinylestradiol, Cyproterone acetate
BAYER OY
G03HB01
Ethinylestradiol, Cyproterone acetate
2 mg / 35 mikrog
tabletti, päällystetty
Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 169276) Ei kaupan: 21
Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21
syproteroni ja estrogeeni
Substituutioryhmä: 0169
Myyntilupa myönnetty
1986-11-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIANE NOVA PÄÄLLYSTETYT TABLETIT syproteroniasetaatti, etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Diane Nova on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diane Nova -valmistetta 3. Miten Diane Nova -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diane Nova -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIANE NOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Diane Nova -valmistetta käytetään ihosairauksien, kuten aknen, hyvin rasvaisen ihon ja liiallisen karvan kasvun hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Valmisteen ehkäisyominaisuuksien vuoksi sitä tulee määrätä sinulle vain, jos lääkäri katsoo hoidon hormonaalisella ehkäisyvalmisteella sopivan sinulle. Käytä Diane Nova -valmistetta vain siinä tapauksessa, että ihosairautesi ei ole parantunut muilla aknehoidoilla mukaan lukien paikallinen hoito ja antibiootit. Akne paranee yleensä 3–4 kuukauden Diane Nova -hoidon jälkeen. Hiusten ja ihon liiallinen rasvoittuminen häviää yleensä jo aiemmin. Myös seborreaan (talivuotoon) usein liittyvä hiustenlähtö vähenee. Käytettäessä naisten lievän, erityisesti kasvoissa esiintyvän hirsutismin eli liiallisen karvan kasvun hoitoon, hoidon vaikutus on kuitenkin näht Przeczytaj cały dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Diane Nova tabletti, päällystetty 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2 mg syproteroniasetaattia ja 35 mikrogrammaa etinyyliestradiolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 30,97 mg, 19,37 mg sakkaroosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Beigen värinen, pyöreä, kupera, sokeripäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Keskivaikean ja vaikean, androgeeniherkkyyteen liittyvän aknen (johon saattaa liittyä seborrea) ja/tai hirsutismin hoito hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Diane Nova -valmistetta tulee käyttää aknen hoitoon vain siinä tapauksessa, että paikallinen hoito tai systeemiset antibiootit eivät tuota riittävää hoitotulosta. Koska Diane Nova toimii myös hormonaalisena ehkäisyvalmisteena, sitä ei pidä käyttää yhdessä muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa (ks. kohta 4.3). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Estämällä ovulaation Diane Nova estää hedelmöityksen, minkä vuoksi potilaat, jotka käyttävät Diane Nova -tabletteja, eivät tarvitse muuta hormonaalista ehkäisyä. Hormonaalisen lisäehkäisyn käyttäminen altistaisi potilaan liiallisille hormoniannoksille. Lisäehkäisyä ei tarvita tehokkaan ehkäisytehon aikaansaamiseksi. Samasta syystä naisten, jotka haluavat tulla raskaaksi, ei tule käyttää Diane Nova -tabletteja. Terapeuttisen vaikutuksen ja tarvittavan ehkäisytehon aikaansaamiseksi Diane Nova -tabletit tulee ottaa säännöllisesti. Aiemmin käytetty hormonaalinen ehkäisy tulee lopettaa. Diane Nova -tabletteja käytetään samaan tapaan kuin useimpia yhdistelmäehkäisyvalmisteita, minkä vuoksi niiden annostelussa noudatetaan samoja ohjeita. Diane Nova -tablettien epäsäännöllinen käyttö voi aiheuttaa potilaalle välivuotoja ja se voi heikentää valmisteen terapeuttista vaikutusta ja ehkäisyn luotettavuutta. Miten Diane Nova -tab Przeczytaj cały dokument