Diane Nova 2 mg / 35 mikrog tabletti, päällystetty

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Ethinylestradiol, Cyproterone acetate

Διαθέσιμο από:

BAYER OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03HB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ethinylestradiol, Cyproterone acetate

Δοσολογία:

2 mg / 35 mikrog

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, päällystetty

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 169276) Ei kaupan: 21

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21

Θεραπευτική περιοχή:

syproteroni ja estrogeeni

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0169

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1986-11-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DIANE
 NOVA PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
syproteroniasetaatti, etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diane Nova on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diane Nova
-valmistetta
3.
Miten Diane Nova -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diane Nova -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIANE NOVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Diane Nova -valmistetta käytetään ihosairauksien, kuten aknen,
hyvin rasvaisen ihon ja liiallisen karvan
kasvun hoitoon hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Valmisteen
ehkäisyominaisuuksien vuoksi sitä tulee
määrätä sinulle vain, jos lääkäri katsoo hoidon hormonaalisella
ehkäisyvalmisteella sopivan sinulle.
Käytä Diane Nova -valmistetta vain siinä tapauksessa, että
ihosairautesi ei ole parantunut muilla
aknehoidoilla
mukaan lukien paikallinen hoito ja antibiootit.
Akne paranee yleensä 3–4 kuukauden Diane Nova -hoidon jälkeen.
Hiusten ja ihon liiallinen
rasvoittuminen häviää yleensä jo aiemmin. Myös seborreaan
(talivuotoon) usein liittyvä hiustenlähtö
vähenee. Käytettäessä naisten lievän, erityisesti kasvoissa
esiintyvän hirsutismin eli liiallisen
karvan
kasvun hoitoon, hoidon vaikutus on kuitenkin näht�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diane

Nova tabletti, päällystetty
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg syproteroniasetaattia ja 35
mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
30,97 mg, 19,37 mg sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, päällystetty
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Beigen värinen, pyöreä, kupera,
sokeripäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean, androgeeniherkkyyteen liittyvän aknen (johon
saattaa liittyä seborrea) ja/tai
hirsutismin hoito hedelmällisessä iässä olevilla naisilla.
Diane Nova -valmistetta tulee käyttää aknen hoitoon vain siinä
tapauksessa, että paikallinen hoito tai
systeemiset antibiootit eivät tuota riittävää hoitotulosta.
Koska Diane Nova toimii myös hormonaalisena ehkäisyvalmisteena,
sitä ei pidä käyttää yhdessä
muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien kanssa (ks. kohta 4.3).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Estämällä ovulaation Diane Nova estää hedelmöityksen, minkä
vuoksi potilaat, jotka käyttävät Diane
Nova -tabletteja, eivät tarvitse muuta hormonaalista ehkäisyä.
Hormonaalisen lisäehkäisyn
käyttäminen altistaisi potilaan liiallisille hormoniannoksille.
Lisäehkäisyä ei tarvita tehokkaan
ehkäisytehon aikaansaamiseksi.
Samasta syystä naisten, jotka haluavat tulla raskaaksi, ei tule
käyttää Diane Nova -tabletteja.
Terapeuttisen vaikutuksen ja tarvittavan ehkäisytehon
aikaansaamiseksi Diane Nova -tabletit tulee
ottaa säännöllisesti. Aiemmin käytetty hormonaalinen ehkäisy
tulee lopettaa. Diane Nova -tabletteja
käytetään samaan tapaan kuin useimpia
yhdistelmäehkäisyvalmisteita,
minkä vuoksi niiden
annostelussa noudatetaan samoja ohjeita. Diane Nova -tablettien
epäsäännöllinen käyttö voi aiheuttaa
potilaalle välivuotoja ja se voi heikentää valmisteen terapeuttista
vaikutusta ja ehkäisyn luotettavuutta.
Miten Diane Nova -tab