Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dezoksimetazon
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
D07AC03
dezoksimetazon
0.25%
mast
tuba, 1x30g
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
JKL: 4152253
REGISTRACIJA
2014-11-25
Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® M, mast, 1 x 30 g (0,25 %) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ ESPERSON ® M; MAST; 0,25% PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G MASTI _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® M, mast, 1 x 30 g (0,25 %) 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK ESPERSON ® M; 0,25%; MAST INN: DEZOKSIMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Esperson M i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Esperson M 3. Kako se upotrebljava lek Esperson M 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Esperson M 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® M, mast, 1 x 30 g (0,25 %) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK ESPERSON M I ČEMU JE NAMENJEN Lek Esperson M, mast, sadrži aktivnu supstancu dezoksimetazon, koja pripada grupi kortikosteroida jakog delovanja, sa izraženim antiinflamatornim (protiv zapaljenskim) i antialergijskim dejstvom. Lek Esperson M, mast, se koristi za lečenje inflamatornih dermatoza (zapaljenske bolesti kože), osetljivih na dejstvo glukokortikoida namenjenih za dermalnu upotrebu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESPERSON M _Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki po Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® M, mast, 1 x 30 g (0,25 %) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ESPERSON ® M; MAST; 0,25% PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G MASTI _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson ® M, mast, 1 x 30 g (0,25 %) 2 od 7 1. IME LEKA Esperson ® M; 0,25%; mast INN: dezoksimetazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca: 1 g masti sadrži 2,5 mg dezoksimetazona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol. Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Homogena, skoro bezbojna, prozirna mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Esperson M, mast, je indikovan za lečenje inflamatornih dermatoza koje reaguju na topikalno primenjene kortikosteroide. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Nanosi se tanak sloj na zahvaćeno područje na koži, jednom do dva puta dnevno. Ako je moguće, blago utrljati. Kod dece je obično dovoljna primena leka jednom dnevno. Nakon poboljšanja kliničkog stanja, može se smanjiti učestalost primene leka (npr. sa dva puta dnevno na jednom dnevno). Potrebno je izbegavati dugoročnu primenu leka Esperson M (duže od tri nedelje), kao i primenu leka na velike površine na koži (više od 20% telesne površine). Deca mogu biti osetljivija na sistemska neželjena dejstva nakon topikalne primene glukokortikoida, tako da se primena leka Esperson M u ovoj populaciji mora ograničiti na najkraći mogući vremenski period i najmanju primenjenu dozu, koji su dovoljni da se obezbedi efikasnost leka. Lek Esperson M se kod dece primenjuje najduže tokom 1 nedelje i na telesnoj površini manjoj od 10% ukupne telesne površine. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Esperson M se ne sme koristiti: kod preosetljivosti na dezoksimetazon, druge glu Przeczytaj cały dokument