Dezoksimetazon UNION M 0.25% mast

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

dezoksimetazon

Verfügbar ab:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

ATC-Code:

D07AC03

INN (Internationale Bezeichnung):

dezoksimetazon

Dosierung:

0.25%

Darreichungsform:

mast

Einheiten im Paket:

tuba, 1x30g

Klasse:

R

Hergestellt von:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Produktbesonderheiten:

JKL: 4152253

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2014-11-25

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
M, mast, 1 x 30 g (0,25 %)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
ESPERSON
®
M; MAST; 0,25%
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G MASTI
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA BR.2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
M, mast, 1 x 30 g (0,25 %)
2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
ESPERSON
®
M; 0,25%; MAST
INN: DEZOKSIMETAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Esperson M i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Esperson M
3.
Kako se upotrebljava lek Esperson M
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Esperson M
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
M, mast, 1 x 30 g (0,25 %)
3 od 8
1.
ŠTA JE LEK ESPERSON M I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Esperson M, mast, sadrži aktivnu supstancu dezoksimetazon, koja
pripada grupi kortikosteroida jakog
delovanja, sa izraženim antiinflamatornim (protiv zapaljenskim) i
antialergijskim dejstvom.
Lek Esperson M, mast,
se koristi za lečenje inflamatornih dermatoza (zapaljenske bolesti
kože),
osetljivih na
dejstvo glukokortikoida namenjenih za dermalnu upotrebu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESPERSON M
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki po

Fachinformation

Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
M, mast, 1 x 30 g (0,25 %)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESPERSON
®
M; MAST; 0,25%
PAKOVANJE: TUBA, 1 X 30 G MASTI
_Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2 NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-00086-14-004 od 25.11.2014. za lek Esperson
®
M, mast, 1 x 30 g (0,25 %)
2 od 7
1. IME LEKA
Esperson
®
M; 0,25%; mast
INN:
dezoksimetazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 g masti sadrži 2,5 mg dezoksimetazona.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, skoro bezbojna, prozirna mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esperson M, mast, je indikovan za lečenje inflamatornih dermatoza
koje reaguju na topikalno primenjene
kortikosteroide.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Nanosi se tanak sloj na zahvaćeno područje na koži, jednom do dva
puta dnevno. Ako je moguće, blago utrljati.
Kod dece je obično dovoljna primena leka jednom dnevno.
Nakon poboljšanja kliničkog stanja, može se smanjiti učestalost
primene leka (npr. sa dva puta dnevno na
jednom dnevno).
Potrebno je izbegavati dugoročnu primenu leka Esperson M (duže od
tri nedelje), kao i primenu leka na velike
površine na koži (više od 20% telesne površine).
Deca mogu biti osetljivija na sistemska neželjena dejstva nakon
topikalne primene glukokortikoida, tako da se
primena leka Esperson M u ovoj populaciji mora ograničiti na
najkraći mogući vremenski period i najmanju
primenjenu dozu, koji su dovoljni da se obezbedi efikasnost leka. Lek
Esperson M se kod dece primenjuje
najduže tokom 1 nedelje i na telesnoj površini manjoj od 10% ukupne
telesne površine.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Esperson M se ne sme koristiti:

kod preosetljivosti na dezoksimetazon, druge glu