Dextran 40 Fresenius

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Dekstranas 40

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Kod ATC:

B05AA05

INN (International Nazwa):

Dekstranas 40

Dawkowanie:

100 g/1000 ml

Forma farmaceutyczna:

infuzinis tirpalas

Droga podania:

leisti į veną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Dextran

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2004-01-13

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DEXTRAN 40 FRESENIUS 10 % INFUZINIS TIRPALAS
Dekstranas 40
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADEDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dextran 40 Fresenius ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dextran 40 Fresenius
3.
Kaip vartoti Dextran 40 Fresenius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dextran 40 Fresenius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DEXTRAN 40 FRESENIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dextran 40 Fresenius yra gliukozės makromolekulinio polimero
dekstrano 40, kurio molekulinė masė
yra apie 40000, infuzinis tirpalas, vartojamas plazmos tūriui
papildyti. Infuzavus vaisto į veną, greitai
padidėja koloidinis ir osmosinis kraujo spaudimas. Dekstranas
prisijungia vandenį ir padidina plazmos
tūrį (prie 1 g vaisto prisijungia 20 ml vandens). Vaisto poveikio
trukmės pakanka, kad paciento, kurį
ištiko sunkus šokas, būklė pagerėtų. Vaistas mažina kraujo
klampumą, apsaugo nuo trombocitų
agregacijos, o įvykus šokui gerina mikrocirkuliaciją. Dekstranas
negali prijungti ir pernešti deguonies,
todėl jo vartoti kaip visiško kraujo pakaitalo negalima.
Dextran 40 Fresenius vartojamas kaip papildoma priemonė gydant
įvairių rūšių šoką, įskaitant
hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba
trauma.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXTRAN 40 FRESENIUS
DEXTRAN 40 FRESENIUS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija dekstranui 40 arba bet ku

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinio tirpalo yra 100 g dekstrano 40.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1000 ml infuzinio
tirpalo yra 3,5 g natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus bespalvis, jame nėra matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildoma priemonė gydant įvairių rūšių šoką, įskaitant
hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas,
kraujavimas, operacija arba trauma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dėl galimos anafilaktoidinės reakcijos pirmuosius 10-20 ml reikia
infuzuoti iš lėto ir pacientą atidžiai
stebint. Vaistinis preparatas infuzuojamas į veną infuzijų įranga.
Infuzijos greitis ir infuzinio tirpalo
kiekis yra koreguojami atsižvelgiant į indikacijas, paciento būklę
(kraujo spaudimą, pulso dažnį,
hematokrito rodmenis), amžių ir kūno svorį.
Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas yra plazmos tūrį
didinantis vaistinis preparatas. Po
infuzijos intravaskulinis tūris padidėja daugiau, negu buvo suleista
skysčio.
Infuzijos pradžioje rekomenduojama dažnai tikrinti spaudimą
centrinėje venoje. Jei jis nesekamas,
infuzija turi būti lėtesnė, be to, būtina atidžiai sekti, ar
neatsiranda kraujo tūrio pertekliaus simptomų.
Jei spaudimas centrinėje venoje staiga padidėja, vaistinio preparato
infuziją būtina nutraukti. Likusį
vaistinio preparato kiekį reikia infuzuoti lėčiau.
Didžiausia paros dozė yra 1,5 g dekstrano/kg kūno svorio
(atitinkamai 15 ml/ kg kūno svorio). Tai
atitinka maždaug 2x500 ml Dextran 40 Fresenius 70 kg svorio
pacientui. Paprastai per parą turėtų būti
infuzuojama ne daugiau kaip 500 ml infuzinio tirpalo.
Infuzijos greitis turi būti priderintas prie širdies ir kraujotakos
būklės. Kaip taisyklė, per valandą
infuzuojama ne daugiau kaip 0,2 g dekst